目的：通过观察舒肝健脾安神方治疗抑郁症患者（肝郁脾虚型）前、后临床症状、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分、中医证候评分等指标变化，分析讨论舒肝健脾安神方治疗抑郁症患者的临床疗效与安全性，为临床推广应用及更深入地研究提供科学依据。　　方法：选择河南中医药大学第一附属医院2017年3月至2018年3月84位诊断为抑郁症的住院或者门诊患者（肝郁脾虚型）且符合标准的84例作为研究对象，运用随机数字表法，对84例患者分为2组，即对照组和治疗组分别为42例，对照组按照《中国抑郁障碍防治指南》（第二版）选取选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）进行规范化抗抑郁治疗，治疗组在对照组的基础上联合舒肝健脾安神方进行治疗，研究过程当中，治疗组脱落1例，对照组脱落4例，故实际完成病例数为79例，即治疗组41例，对照组38例。疗程6周，在入组前和治疗6周后分别对两组患者进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分，中医证候评分，以评价两组患者经过不同方案治疗后的临床疗效，观察并及时记录治疗过程当中的不良反应，并对药物的安全性进行评价。　　结果：1、两组患者的性别、年龄、病情程度及文化程度等一般资料方面无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；　　2、两组患者治疗前的HAMD量表评分组间比较，差异没有统计学意义（P＞0.05)；两组患者通过6周的治疗之后，进行组内的前、后HAMD量表评分比较，都比治疗前有所下降(P＜0.05)，差异具有统计学意义；两组患者治疗之后HAMD量表评分进行组间的比较，治疗组较对照组下降更明显，差异具有统计学意义(P＜0.05)；HAMD量表减分率进行疗效比较，治疗组有效率70.73%，对照组有效率47.37%，两组患者的有效率组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；　　3、两组患者在治疗之前中医证候评分进行组间比较，差异没有统计学意义（P＞0.05)；两组患者经过6周治疗之后进行组内的中医证候评分比较，都较治疗之前有所下降，差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗之后的中医证候评分进行组间的比较,治疗组较对照组下降更明显，差异具有统计学意义(P＜0.05)；中医证候疗效比较，治疗组有效率80.49%，对照组有效率57.89%，两组患者的有效率组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)；　　4、该课题研究过程当中，两组患者的三大常规、心电图、肝、肾功能等安全性指标较治疗前未见明显改变，均未产生严重不良反应，但对照组中2例患者出现轻微头晕症状，1例患者出现头痛症状，1例患者发现盗汗症状，1例患者发现口干症状。　　结论：1、舒肝健脾安神方可以有效缓解抑郁症患者（肝郁脾虚型）临床症状；　　2、舒肝健脾安神方可以有效降低抑郁症患者（肝郁脾虚型）HAMD量表评分；　　3、舒肝健脾安神方可以有效降低抑郁症患者（肝郁脾虚型）中医证侯评分；　　4、舒肝健脾安神方治疗抑郁症患者（肝郁脾虚型）具有更好的临床疗效且不良反应小，安全性高，值得临床推广。