复方盐酸二甲双胍片在健康志愿者体内的药代动力学及生物等效性研究

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本文旨在建立人血浆二甲双胍和格列本脲检测的高效液相色谱分析的方法,研究复方盐酸二甲双胍片在中国健康志愿者体内的药代动力学,并评价国产复方盐酸二甲双胍片的相对生物利用度和生物等效性。 本研究采用的反相-高效液相色谱法快速、简便、灵敏、准确,可用于血浆二甲双胍、格列本脲的检测和临床药代动力学研究,结果表明,试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度符合要求;试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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