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目的:本研究基于中医学“异病同治”理论,运用系统评价及Meta分析的方法,通过全面系统检索和整理半夏泻心汤及其加减方治疗慢性萎缩性胃炎、功能性消化不良、肠易激综合征的临床随机对照试验,总结现有的临床研究证据,评价半夏泻心汤治疗慢性萎缩性胃炎、功能性消化不良、肠易激综合征的有效性与安全性,为运用中医药治疗CAG、FD、IBS提供循证医学的依据,为临床选方用药提供参考,同时丰富“异病同治”理论。方法:全面检索中英文数据库,中文数据库:中国知网（CNKI）、万方（Wan Fang）、维普中文科技期刊（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）等,英文数据库:Pub Med、Excerpta Medica Database等。检索这7大数据自建库开始至2021年12月发表的有关半夏泻心汤及其加减方治疗慢性萎缩性胃炎（CAG）、功能性消化不良（FD）、肠易激综合征（IBS）的临床随机对照试验。根据纳入与排除标准对文献进行筛选,确定最终纳入文献,同时进行相关数据资料的提取。使用Re Man5.3软件对数据进行统计学分析,相关结果通过绘制森林图来表示,若结局指标纳入的文献数量在8个以上,需通过绘制漏斗图的方式对文献的发表偏倚情况进行分析,若Meta分析得出的结果异质性过大,则需对其产生异质性的来源进行敏感性分析以及亚组分析。结果:根据文献检索策略,本系统综述共纳入63篇RCT,发表时间在2004～2021年不等。所有文献中2篇学位论文,余61篇均为期刊论文;其中慢性萎缩性胃炎（CAG）24篇;功能性消化不良（FD）27篇;肠易激综合征（IBS）12篇对于CAG共纳入患者2112例,其中试验组1056例,对照组1056例;FD共纳入患者2658例,其中试验组1378例,对照组1280例;IBS共纳入患者1110例,其中试验组594例,对照组516例。Meta分析结果提示:（1）半夏泻心汤加减对慢性萎缩性胃炎的治疗无论是单纯用药或联合西药应用,其整体有效率均高于单纯使用西药与中成药:半夏泻心汤加减联合西药类I~2=0%,RR=1.25,95%CI[1.18,1.33],Z=7.08,P＜0.00001;半夏泻心汤加减与单纯使用西药:《中药新药临床指导原则》亚组I~2=0%,RR=1.29,95%CI[1.14,1.47],Z=3.91,P＜0.0001;《中医病证诊断疗效标准》亚组I~2=32%,RR=1.26,95%CI[1.17,1.36],Z=6.12,P＜0.00001;与中成药对比I~2=28%,RR=1.37,95%CI[1.22,1.53],Z=5.51,P＜0.00001。（2）半夏泻心汤加减联合西药亦或者单独使用在提高CAG患者的HP转阴率优于单纯使用西药:联合西药类I~2=0%,RR=1.27,95%CI[1.14,1.41],Z=4.34,P＜0.0001;单纯用半夏泻心汤对比西药类I~2=0%,RR=1.65,95%CI[1.29,2.11],Z=4.03,P＜0.0001。（3）半夏泻心汤加减联合西药亦或者单独使用在改善CAG患者的胃脘胀痛证候情况优于单纯使用西药:联合西药类I~2=32%,SMD=-2.01,95%CI[-2.23,-1.80],Z=18.40,P＜0.00001;半夏泻心汤加减对比西药类I~2=47%,P=0.17,SMD=-0.86,95%CI[-1.21,-0.51],Z=4.84,P＜0.00001。（4）半夏泻心汤加减联合西药治疗在改善CAG患者的痞满烦闷证候疗效优于单纯使用西药,但与中成药对比并无差异:联合西药类I~2=32%,SMD=-1.85,95%CI[-2.06,-1.64],Z=17.38,P＜0.00001;与中成药类对比仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论。（5）半夏泻心汤加减联合西药亦或者单独使用治疗CAG患者的食少纳呆证候仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论。（6）半夏泻心汤加减联合西药治疗CAG患者的嘈杂反酸证候情况仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论。（7）半夏泻心汤加减联合西药治疗在改善CAG患者的吞酸嗳气证候情况优于单纯使用西药:联合西药类I~2=73%,SMD=-0.92,95%CI[-1.41,-0.44],Z=3.77,P=0.0002＜0.05。（8）说明了半夏泻心汤加减方无论是单纯用药或是与西药联合应用治疗FD患者的总有效率均高于单纯使用西药:半夏泻心汤加减联合西药治疗的总有效率,基于疗效判定标准的不同分为两个亚组,《功能性消化不良的中西医结合诊治方案》组I~2=0%,RR=1.32,95%CI[1.17,1.49],Z=4.44,P＜0.00001;《中药新药临床指导原则》组I~2=0%,RR=1.16,95%CI[1.05,1.28],Z=3.03,P=0.002＜0.05;半夏泻心汤加减对比西药治疗后FD患者的临床总有效率,按照不同疗效判定标准分为两个亚组,《功能性消化不良的中西医结合诊治方案》组I~2=0%,RR=1.16,95%CI[1.06,1.26],Z=3.35,P=0.0008＜0.05;《中药新药临床指导原则》组I~2=15%,RR=1.24,95%CI[1.18,1.30],Z=8.23,P＜0.00001。（9）半夏泻心汤加减联合西药治疗在提高FD患者的临床症状有效率方面优于单纯使用西药:半夏泻心汤加减联合西药类I~2=0,RR=1.24,95%CI[1.18,1.30],Z=8.23,P＜0.00001,半夏泻心汤加减与单纯使用西药对比仅能进行描述性分析,故不能得出可靠结论。（10）半夏泻心汤加减联合西药组能提高IBS患者临床疗效:I~2=40%,RR=1.50,95%CI[1.39,1.62],Z=10.42,P＜0.00001。（11）半夏泻心汤加减联合西药组能降低IBS患者复发率:I~2=0%,RR=0.35,95%CI[0.22,0.56],Z=4.37,P＜0.0001。不良反应分析:半夏泻心汤加减治疗CAG纳入的24项研究中,仅3项研究报道了在治疗过程中出现恶心、腹泻、便秘等多项不良反应。1项为半夏泻心汤加减联合西药干预出现不良反应,无法进行分析,其余2项为半夏泻心汤加减对比西药治疗的研究,合并效应量I~2=0%,RR=0.11,95%CI[0.01,0.86],Z=2.10,P=0.04＜0.05,表明单纯使用半夏泻心汤加减治疗CAG对比单纯使用西药的不良反应发生率更低;治疗FD纳入的27篇研究中,仅有1项描述了不良反应的发生情况,为西药组出现大便次数增多1例,腹痛2例,头昏1例,其余26项研究均未提及不良反应;治疗IBS纳入的12篇研究中,仅1项描述了不良反应的发生情况,为试验组出现3例轻度腹泻,对照组出现5例腹泻,其余11项未提及不良反应情况。总体来看,半夏泻心汤用于临床治疗的安全性较好。结论:1.本研究通过系统评价肯定了半夏泻心汤加减单纯应用或联合西药治疗慢性萎缩性胃炎、功能性消化不良及肠易激综合征的有效率、HP转阴率和复发率的疗效,初步对半夏泻心汤异病同治CAG、FD、IBS情况进行了量化分析;2.半夏泻心汤加减无论是单独使用还是联合西药在改善CAG中医证候胃脘胀痛、痞满烦闷、呃逆、吞酸嗳气方面较单纯使用西药疗效更佳;半夏泻心汤加减联合西药治疗FD的临床症状有效率优于单纯使用西药;3.单纯使用半夏泻心汤加减在治疗CAG,改善中医证候痞满烦闷、食少纳呆及嘈杂反酸时,均因合并结果的异质性较大尚不能得出可靠结论;4.基于现代实验研究及中医理法研究,半夏泻心汤能够异病同治CAG、FD、IBS均有证可循;5.半夏泻心汤在单独应用及联合西药应用治疗CAG、FD、IBS时,仅少数研究出现不良反应,但并未出现严重不良事件,安全性高。