[目的]非瓣膜性心房颤动(NVAF)是临床常见的心律失常,目前我国约有一千万房颤患者,随着人口老龄化的加重,未来房颤患者数量还将明显增加;非瓣膜性房颤患者每年缺血性卒中发生率约为5%,是非房颤人群的2-7倍[1]。大量研究证实缺血性脑卒中和非中枢神经系统性栓塞事件等并发症是房颤致死和致残的首要风险[2];预防卒中新发与复发是房颤患者综合管理的重要内容,合理使用抗凝药物能显著降低缺血性卒中的发生率,现阶段我国临床上广泛应用的口服抗凝药华法林虽抗凝疗效确切,但其治疗窗窄,起效速度慢,个体差异大,量效关系不确切,血药浓度易受食物及其他药物影响,虽价格适中,需频繁监测INR值,增加经济负担同时患者的生活质量也受到一定影响,致许多高卒中风险的患者未能充分接受华法林抗凝治疗;其次临床医生对华法林所致不良事件过度担忧,以至华法林在实际使用中有相当大的局限性,限制了其临床应用,因此我国大多数房颤患者抗凝治疗不尽人意;所以有必要使用一种新的抗凝药物改善现我国房颤卒中的预防现状,理想的口服抗凝药物不仅能有效防止血栓形成,且出血等不良事件少,使用安全、方便。新型口服抗凝药物(noveloralanticoagulants,NOAC)使用固定的剂量,不易受其他因素相互作用,且使用更加方便,不需要频繁的实验室监测。所以本课题选择新型口服抗凝药物达比加群酯(Dabigatran Etexilate)在与传统抗凝药物华法林在非瓣膜性房颤(NVAF)预防栓塞及出血不良事件的临床观察,分析达比加群酯应用于非瓣膜性房颤预防栓塞治疗的疗效及安全性。[方法]选择2015年10月至2017年10月在我院心内科住院及门诊收集的非瓣膜性房颤患者98例,男性53例,平均年龄(66.19± 11.65)岁,随机分配达比加群酯150mg(DE 150mg)组29例、达比加群酯110mg(DE 110mg)组33例,及服用华法林进行抗凝的房颤患者36例。对患者进行6个月门诊、电话随访,随访内容包括药物维持剂量,INR控制范围,用药后随访观察期内栓塞事件和出血相关事件的发生。最终比较三组患者的栓塞事件与出血事件发生率,从而评估不同药物及不同剂量所带来的获益与风险。[结果]DE 110mg组与华法林组在栓塞事件中均出现了脑卒中与非中枢神经系统性栓塞事件(12.1%VS11.1%P>0.05),差异无统计学意义,出血事件较华法林少(6.1%VS 16.7%P<0,05),差异有统计学意义;DE150mg组与华法林组相比,脑卒中与非中枢神经系统性栓塞事件(3.4%VS11.1%P<0,05)差异有统计学意义,出血事件(20.6%VS16.7%P>0,05),差异无统计学意;DE150mg组与DE11Omg组在脑卒中与非中枢神经系统性栓塞事件相比(3.4%VS 12.1%P<0,05)差异有统计学意义,DE150mg组较DE11Omg组不良事件发生更高(20.7%VS6.1%P<0,05)差异有统计学意义[结论]1.预防栓塞事件疗效:达比加群酯110mg在非瓣膜房颤患者预防脑卒中与非中枢神经系统性栓塞事件临床疗效疗与华法林相似,达比加群酯150mg在非瓣膜房颤患者预防脑卒中与非中枢神经系统性栓塞事件临床疗效疗优于华法林;2.安全性:达比加群酯110mg较达比加群酯150mg与华法林抗凝治疗时出血事件发生概率小,更安全,达比加群酯150mg与华法林在出血事件发生概率基本一致,安全性相似。