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背景高催乳素血症作为一种副作用在精神疾病的治疗过程中并不少见,其短期内可引起闭经、溢乳等,长期可导致骨质疏松以及癌变,这不仅影响患者的生活质量,也降低了患者药物治疗的依从性。近年来,研究者们对阿立哌唑在抗精神病药所致高催乳素血症的治疗方面已取得了重大进展,但研究结果不尽相同。在此方面虽已有相关系统综述,但由于纳入研究数目少及分析指标差异,使阿立哌唑治疗高催乳素血症的长期有效性及安全性仍存在着许多不确定。目的系统评价阿立哌唑治疗抗精神病药物所致高催乳素血症的临床疗效及安全性,为临床治疗提供循征医学的证据。方法检索Pub Med、Lilacs、BMC、CNKI、万方、维普等中英文数据库中与本研究内容相关的随机对照试验,截止日期为2015年12月,按照预先制定的纳入与排除标准进行筛选,应用改良版Jadad量表对最终纳入的研究进行方法学质量评估,运用Rev Man5.3软件进行数据录入与指标分析,综合评价其结果。结果共纳入28篇随机对照试验,总计2387例患者,研究组1248例,对照组1139例。其中17篇被评为高质量文献,11篇被评为低质量文献。Meta分析结果显示:1.与对照组相比,阿立哌唑组催乳素水平恢复至正常的比例显著增加,差异具有统计学意义(RR=25.39,95%CI:14.52~44.39,P<0.00001);且阿立哌唑高剂量组(每日>5mg)比低剂量组(每日≤5mg)更有效(RR=50.50比RR=17.26),但这种差异尚未达到统计学意义。2.治疗期间两组总体不良反应发生的比例差异无显著性(RR=1.06,95%CI:0.81~1.37,P=0.68),且高低剂量之间的风险比(RR=1.02比RR=1.08)差异亦无显著性。3.研究组与对照组简明精神病评定量表/阳性与阴性症状量表末次评分差异均无统计学意义(SMD=-0.05,95%CI:-0.20~0.10,P=0.49;SMD=-0.08,95%CI:-0.25~0.09,P=0.37)。4.与对照组相比,在治疗4周末,阿立哌唑组血清催乳素水平显著降低,差异具有统计学意义(SMD=-1.74,95%CI:-2.31~-1.17,P<0.00001)。5.在相同治疗剂量下,阿立哌唑组不同性别之间的催乳素水平下降率相当,差异无统计学意义(SMD=-0.20,95%CI:-0.64~0.24,P=0.38)。结论现有的临床研究证据显示辅以阿立哌唑治疗其他抗精神病药物所致高催乳素血症是安全有效的。