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目的:再次证明参术冠心方治疗冠心病的有效性;挖掘分析参术冠心方治疗气虚痰瘀型稳定性心绞痛患者疗效的影响因素,通过进一步的病证结合研究,探索参术冠心方治疗稳定性心绞痛的较佳适应人群及其后续治疗的较优方案,为进一步的临床和基础研究奠定基础。方法:本研究以队列研究为主要研究方法,纳入从2012年11月至2014年12月于广东省中医院门诊或病房诊断为气虚痰瘀型稳定性心绞痛患者137例,给予西医常规治疗+参术冠心颗粒口服,以高脂血症为暴露因素,分为高脂血症组和非高脂血症组,通过评价治疗前、后生存质量和中医证候评分的改善情况,统计比较得出高脂血症对参术冠心方疗效的影响,进而探索参术冠心方治疗稳定型心绞痛的较佳适应人群,为进一步的临床和基础研究奠定基础。后续一个月的随访研究,则以试验结束后患者自愿选择的调脾护心法的中医治疗方法不同分组,同样以生活质量和中医证候评分为观察指标,观察参术冠心方治疗后的随访疗效,探索后续治疗的较优方案,为此类冠心病患者长期治疗提供依据。结果:1、参术冠心方联合西医常规治疗,可提高冠心病患者的生活质量,改善中医证候(P<0.05)。2、在临床研究中,治疗前、后的疗效比较提示,高脂血症组患者生活质量和中医证候改善程度较非高脂血症组患者更为明显(P<0.05)。3、在后续一个月随访时,结果则提示为门诊汤剂组和中成药组随访时各指标疗效评估均较治疗后有所好转,组间差异有统计学意义(P<0.05)。4、一个月随访时,治疗后至随访时各指标的变化情况比较,结果显示在生活质量中PL、AF、TS、DS和中医证候评分上,门诊汤剂组改善程度高于中成药组和无续服组,中成药组则高于无续服组,组间差异有统计学意义(P<0.05);在生活质量中AS上,则表现出门诊汤剂组改善程度高于无续服组,组间差异有统计学意义(P<0.05),其余两组间差异未见统计学意义(P>0.05)。5、不良事件分析结果,未能显示参术冠心方可导致不良事件的发生。结论:1、参术冠心方联合西药常规治疗,可提高冠心病患者生活质量和改善中医证候评分。2、气虚痰瘀型稳定性心绞痛合并高脂血症患者,参术冠心方改善患者生活质量及中医证候评分的疗效更优。3、辩证论治是中医的精髓,是中医治病取得更好疗效的前提,也是冠心病后续治疗取效的关键。