高原病(altitude sickness)是指人体从平原到高原(海拔高于3000米),受到低氧环境影响而引起机体缺氧的综合征。依据发病原因和发病时间的长短分为急性高原病(acute altitude sickness)和慢性高原病(chronic altitude sickness)。常见症状包括呼吸困难(有时会伴随咳嗽、声音嘶哑等)、心慌心悸、头部晕眩、身体疲乏和胸闷等。高原病对呼吸系统和心血管系统危害较大。伴随着西部大开发,大量建设人员涌入西北,同时到高原欣赏独特景观的旅客也越来越多,使得高原病的发病趋势增高。西药具有效果明显、针对性强的特点,但是其副作用大,不宜长期服用,不利于在前往高原之前做预防药物使用,所以开发安全、有效、方便服用的高原病预防用药是十分必要的。本实验室在前期藏药柳茶的研究基础上,筛选出由柳茶、当归和黄芪组成的中药复方,通过复方提取物得率和阿魏酸含量筛选出最佳提取工艺,对辅料和润湿剂进行筛选,确定最优的制剂工艺,并研究高原舒颗粒剂的质量标准,最后观察该复方的药理作用和急性毒性实验,确定该复方的有效性和安全性,主要研究结果如下:1.采用小鼠游泳实验,对设计的10组处方进行观察,得到复方比为柳茶:黄芪:当归=10:3:7的组成效果最佳。2.以液料比、提取时间和提取次数为主要影响因素,设计正交试验,根据复方提取物得率和阿魏酸含量,确定最优提取工艺。提取优选工艺为液料比为10:1,提取时间1h,提取次数2次。3.对辅料和润湿剂进行筛选,以颗粒剂损失率、外观、溶化性、成型率、含水量为标准优选颗粒剂制剂工艺。最佳制剂工艺为药物干粉:糊精:甘露醇=1:0.5:0.5,润湿剂为95%的乙醇。4.对高原舒颗粒剂的质量标准进行研究,药材鉴别通过薄层色谱对君药柳茶进行鉴定,颗粒剂检查的主要内容包括外观、粒度、水分和溶化性等,含量测定是阿魏酸的测定。5.通过采用肝糖原、血清尿素、血乳酸测定实验和负重游泳实验来反映复方“高原舒”的药抗疲劳和抗缺氧作用,同时以红景天制剂作为阳性对照,结果表明高原舒颗粒剂具有明显的抗缺氧和抗疲劳作用。6.小鼠的急性毒性实验结果表明:最大给药量(等价于人用药量的26倍)条件下,动物并没有出现中毒症状或者其他病理变化,高原舒颗粒具有较高的安全性。