新辅助化疗对进展期胃癌手术的安全性分析

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目的:比较进展期胃癌患者在术前接受新辅助化疗后对术后近期并发症的影响。方法:本研究回顾性分析了我院在2015年1月至2020年12月接受胃癌根治术的可切除进展期胃癌患者。选择直接手术的患者为对照组,采用倾向评分匹配及多元回归模型方法控制混杂,匹配后比较两组的手术安全性,主要观察结果是两组的术后近期并发症的发生率,包括术后并发症的Clavien-Dindo分级和分类;次要观察结果是两组的手术时间、术中出血量、术后拔出引流管的时间、排气时间、进食时间、排便时间、术后住院时间及总花费等。在多因素分析中,构建了3种不同的模型,模型I不纳入任何协变量。模型II纳入:p N。模型III是纳入全部协变量,即全调整。同时还使用分层二元logistic回归模型进行术前是否进行新辅助化疗与术后发生近期并发症之间关系的亚组分析。结果:本研究共纳入222例患者,直接手术组159例,新辅助化疗组63例。经过倾向评分匹配后,新辅助化疗组和直接手术组各60例患者纳入最终的数据分析。与直接手术组相比,新辅助化疗组的术后近期并发症的发生率显著降低(13.33%比36.67%,P=0.003),且明显减少III-IV级术后近期并发症(1.67%比11.67%,P=0.028)。在单因素分析中,p T分期中的T4a期患者与T3期患者相比、临床病理分期中的IIIC期患者与IIA期患者相比,都增加了术后并发症的风险(OR=1.38,95%CI 1.19~3.24,P=0.041和OR=1.61,95%CI 1.14~2.64,P=0.035)。在多因素分析中,不纳入任何协变量、纳入p N、纳入全部协变量后,患者术前是否予以新辅助化疗与术后是否发生近期并发症的比值比OR(95%CI)分别为0.27(0.11,0.66,P=0.004)、0.25(0.10,0.65,P=0.004)、0.18(0.06,0.60,P=0.005)。在次要观察结果中,与直接手术组相比,新辅助化疗组患者在术后住院时间[(11.15±3.51)d比(13.78±6.57)d,P=0.007]、排气时间[(3.12±0.76)d比(3.60±0.74)d,P<0.001]、进食时间[(5.13±1.58)d比(6.10±2.22)d,P=0.007]、排便时间[(5.18±1.40)d比(6.80±2.75)d,P<0.001]、拔出引流管时间[(7.48±1.67)d比(9.63±5.98)d,P=0.008]明显缩短,在术中出血量[(199.67±134.44)ml比(335.50±291.61)ml,P=0.001]和总花费[(81 449.00±18471.07)元比(100 207.68±29 682.41)元,P<0.001]明显减少,且差异有统计学意义。结论:与直接手术组患者相比,接受新辅助化疗后显著减少进展期胃癌术后近期并发症的发生率,可明显降低术后III-Ⅳ级近期并发症的风险;且具有术中出血量少、术后恢复快、住院费用低、进食及排便时间快等短期疗效优势。新辅助化疗对进展期胃癌手术安全性的影响还有待更多的研究进一步证实。
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