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一、抗内毒素中药治疗动物实验研究目的：观察急性肝损伤动物模型应用抗内毒素中药制剂“重肝1号”抗内毒素治疗的疗效。方法：以D-氨基半乳糖制备实验动物大白鼠急性肝损伤模型,观察肝损伤后内毒素血症等的发生情况,将动物分成4组(正常对照组、中毒组、治疗组、预防加治疗组),并对治疗组及预防治疗组以抗内毒素中药制剂“重肝1号”治疗,动态观察4组血浆内毒素水平的变化、内毒素(ET)与血浆过氧化脂质(LPO)、血浆纤维结合素(Fn)水平的关系及肝脏病理变化。结果：注射D-氨基半乳糖24小时后均有内毒素血症(ETM)的发生,与正常组对比有统计学意义(P<0.01)。中毒组大鼠在24、36、48小时血浆ET水平呈逐渐升高趋势,60小时达高峰,72小时有下降趋势。治疗组与中毒组比较各时相ET水平均低于中毒组。预防加治疗组与治疗组比较,各时相均低于治疗组ET水平。治疗组LPO低于中毒组,预防加治疗组LPO各时相均低于中毒组,24、36、60小时均低于治疗组。实验各组在中毒后24小时Fn水平均略有下降,与正常对照组相比较,经统计学处理差异有统计学意义(P<0.01),72小时中毒组与治疗组及预防加治疗组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。肝脏病理变化预防加治疗组损伤最轻,治疗组次之,中毒组最重。结论：应用抗内毒素中药制剂“重肝1号”治疗可明显降低肝损伤动物血中ET、LPO水平,升高血浆Fn水平,减轻实验动物的肝损伤程度,表明“重肝1号”具有明显的抗内毒素、抗脂质氧化和保护肝细胞作用。在给予D-氨基半乳糖造模前加用抗内毒素中药制剂“重肝1号”预防,可使治疗内毒素血症疗效更佳,可使“重肝1号”发挥更好的抗内毒素作用。二、抗内毒素血症治疗的临床研究目的：分析研究血中内毒素(endotoxin,ET)水平与肝功能衰竭(severe hepatitis,SH)的相关性,并观察应用抗内毒素中药制剂(重肝1号)联合人工肝支持系统(artificial liver support system,ALSS)治疗肝功能衰竭的疗效,了解抗内毒素治疗在治疗肝功能衰竭的重要意义；并比较不同治疗方法疗效的差异,探索治疗肝功能衰竭的更佳方法。方法：比较肝功能衰竭患者(102例)、急性肝炎患者(50例)及健康人(30例)血中ET水平及内毒素血症(ETM)的发生率的差异,探讨内毒素血症水平与肝炎重型化的关系。检测肝功能衰竭患者血中内毒素(ET)、肿瘤坏死因子(TNF)、血浆过氧化脂质(LPO)水平的差异,了解血中内毒素与肿瘤坏死因子、血浆过氧化脂质及胆红素的相关性。将肝功能衰竭组按治疗1个月后的预后不同分成存活组和死亡组,比较2组患者治疗前ET、TNF、LPO、BIL水平的差异,了解内毒素血症水平与肝功能衰竭预后的关系。将肝功能衰竭组患者给予人工肝支持系统(artificial liver support system,ALSS)治疗或联合抗内毒素中药制剂(重肝1号)抗内毒素血症治疗,并按不同治疗方法,将102例患者分为3组(Ⅰ组单独应用“人工肝支持治疗”治疗,共30例；Ⅱ组在应用人工肝支持治疗前已应用抗内毒素中药制剂治疗,36例；Ⅲ组在应用“人工肝支持治疗”治疗期间加用了“抗内毒素中药制剂治疗”治疗,共36例),观察3组治疗前后血中内毒素、肿瘤坏死因子、血浆过氧化脂质、胆红素等指标的变化情况,研究抗内毒素血症治疗对肝功能衰竭预后的影响及其在肝功能衰竭治疗中的重要性。结果：102例重肝组患者全部发生了ETM。重肝组与急性肝炎组相比,ET水平差异有显著性(P<0.01),ETM发生率比较差异有显著性(P<0.01)。重肝患者随ET增高,TNF、LPO和BIL亦明显增高,经统计学处理,其相关系数均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。按治疗1月后重肝组患者预后分为两组,其中死亡组ET、LPO、TNF和BIL均高于存活组,有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。按治疗方案不同将重肝组患者分为3组,治疗前3组患者的ET、LPOTNF和BIL均明显升高,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后3组患者ET、LPO、TNF和BIL均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.01)。经治疗,在人工肝血液净化治疗前已应用抗内毒素中药制剂组(Ⅱ组)患者较单独应用人工肝血液净化治疗组(Ⅰ组)及应用人工肝血液净化后联合抗内毒素中药制剂组(Ⅲ组)患者的ET、LPO和TNF下降明显,差异有统计学意义。Ⅱ组患者的TNF治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),Ⅰ、Ⅲ治疗前后下降不明显(P>0.05)。虽然11组BIL治疗后均值最低,但与其他两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。3组患者在1月内共死亡49例,,三组比较有统计学意义(P<0.05),经进一步行χ2分割检验,Ⅱ组与Ⅲ组,χ2-1.44,P>0.05无统计学意义,将Ⅱ组与Ⅲ组合并与Ⅰ组比较χ2=5.10,P<0.05有统计学意义,Ⅰ组病死率显著高于Ⅱ、Ⅲ组。结论1.肝功能衰竭患者内毒素血症发生率为100%,肿瘤坏死因子、过氧化脂质、胆红素水平与内毒素水平呈正相关关系,肝功能衰竭死亡组内毒素、肿瘤坏死因子、过氧化脂质、胆红素水平均高于存活组。2.通过临床观察发现应用抗内毒素中药制剂联合人工肝支持治疗可明显降低肝功能衰竭患者血中内毒素血症水平,降低肝功能衰竭患者病死率。3.抗内毒素中药制剂联合人工肝支持治疗较单独应用人工肝支持治疗可更有效地降低肝功能衰竭患者血中内毒素血症水平,降低肝功能衰竭患者病死率。4.通过临床观察发现早期应用抗内毒素中药制剂联合人工肝治疗疗效更佳。