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目的： 观察研究排石冲剂治疗尿路结石(湿热下注型、气滞血瘀型)的临床疗效及安全性，为排石冲剂的进一步开发研究打下基础。 方法： 本组患者70例，均来源于湖北中医学院附属医院门诊及住院病人，符合尿路结石诊断及中医辨证分型标准，随机分为治疗组50例，其中湿热下注型26例、气滞血瘀型24例；对照组20例，其中湿热下注型12例、气滞血瘀型8例。治疗组予以排石冲剂口服治疗；对照组予以尿石通口服治疗。两组疗程均为一个半月。治疗前后观察临床症状、体征、结石大小、部位、结石排出数目、时间等疗效性指标变化；心电图、肝功能，肾功能等安全性指标变化。 结果： 1．治疗组总有效率为86％，优于对照组(70％)，但无显著性统计学差异(P＞0.05)，表明排石冲剂治疗尿路结石有较好疗效； 2．治疗组气滞血瘀型尿路结石有效率为91.7％与对照组(37.5％)比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组对气滞血瘀型尿路结石疗效优于对照组； 3．治疗组结石排出率为68％与对照组(40％)比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组结石排出率高于对照组； 4．治疗组结石排出时间为21.46±11.76天，与对照组(32.14±12.88天)比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组结石排出时间明显短于对照组； 5．治疗组输尿管结石、膀胱结石排石率分别为77.8％、84.6％，与对照组(22.2％、20.0％)比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组输尿管结石、膀胱结石的排石效果优于对照组； 6．直径大于等于0.6cm小于1.0cm的结石，治疗组有效率为95.5％与对照组(55.6％)比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组对于直径大于等于0.6cm小于1.0cm的结石疗效优于对照组； 7．治疗组与对照组治疗前后的临床症状体征总积分均有显著性差异(P＜0.05)，两组分差有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组与对照组均能有效改善尿路结石临床症状及阳性体征，治疗组疗效优于对照组； 8．治疗组尿常规脓尿、血尿好转率分别为91.7％、96.9％，与对照组(33.3％、25.0％)比较有显著性差异(P＜0.05)，表明治疗组改善脓尿、血尿效果优于对照组。 9．安全性检测：两组治疗前后血、粪常规、肝功能、肾功能、心电图检测均无明显异常变化，表明排石冲剂安全有效，无毒副作用。 结论： 临床观察表明：排石冲剂治疗尿路结石(湿热下注型、气滞血瘀型)有较好的治疗效果。排石冲剂能有效提高结石排出率，缩短结石排出时间，改善临床症状及阳性体征，临床应用安全有效，无毒副作用，是治疗尿路结石的一种有效方法，有较高的临床应用价值。