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目的：通过动物实验及临床疗效观察,探讨玄冬清爽颗粒对阴虚肺燥、痰热蕴结证型的慢性咽炎患者作用机理及疗效,为新药的开发和利用奠定坚实的基础。方法：动物实验(1)急性毒性试验：最大给药量法(2)抗炎实验：二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠肉芽肿实验(3)抗菌实验临床观察120例属阴虚肺燥、痰热蕴结证型的慢性咽炎患者,随机分为治疗组70例(用玄冬清爽颗粒)和对照组50例(用利咽灵片),疗程均为两周。分别观察患者症状、体征在治疗前后的变化,并于治疗前后行血常规、肝功能、肾功能等检查,记录不良反应,从而评判其疗效、耐受性及安全性。结果：动物实验(1)MTD>48g/kg,小鼠最大耐受量相当于人用量的120倍,说明玄冬清爽颗粒应用安全,疗效可靠。(2)玄冬清爽颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀的急性炎症模型、小鼠棉球肉芽组织增生性慢性炎症均有良好的抑制作用。(3)玄冬清爽颗粒能降低感染金葡菌小鼠的死亡率,表现出一定的体内抗菌作用。临床观察(1)中医临床症状总体疗效比较：以中医症候、症状疗效标准评定,两组临床症状总体疗效比较,对照组50例患者总有效率为74.0%,治疗组70例患者总有效率为88.6%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组阴虚肺燥型总有效率高于痰热蕴结型(P<0.05)。(2)根据本研究制定的4级安全性评价标准对所有受试者进行观察,均无因严重不良反应而终止试验的情况,亦无1例出现恶心、呕吐等胃肠道刺激症状。结论动物实验表明玄冬清爽颗粒通过阻断炎症反应,对炎症早期渗出、后期结缔组织增生起到抑制作用；同时降低体内细菌感染,从而发挥防治慢性咽炎的作用,且用药安全,无毒副反应。临床观察表明玄冬清爽颗粒对阴虚肺燥、痰热蕴结型慢性咽炎患者临床疗效好,尤其以阴虚肺燥型临床疗效显著。在临床治疗过程中,无明显不良反应,说明玄冬清爽颗粒是一种治疗慢性咽炎的安全有效中药制剂。