目的:通过临床研究观察益气养阴汤治疗糖尿病肾脏疾病(G3a A2期)气阴两虚型患者临床疗效及安全性。方法:选取符合糖尿病肾脏疾病(G3a A2期)气阴两虚型诊断的患者64例,经过2周的洗脱期治疗后随机分为试验组和对照组。两组患者给予西医基础治疗,试验组加用益气养阴汤(水煎200ml,分早晚两次餐后半小时温服);对照组加用氯沙坦钾片(每片100mg)每次100mg,每日一次,晨起顿服。经过12周治疗后,观察两组患者的尿蛋白/肌酐(UACR)、血肌酐(SCr)、血清胱抑素(Cys-C)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)及中医症状的变化。结果:本试验共有61例患者完成12周的观察,其中试验组31例,对照组30例。比较治疗前两组患者各实验室指标及中医症状积分均无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。治疗后试验组UACR、SCr、Cys-C、FBG、Hb A1c较治疗前均有所降低,具有统计学意义(P<0.01或P<0.05);治疗后两组间比较UACR、Cys-C、FBG差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后试验组的中医症状明显改善,有效率为90%,治疗后组间比较具有统计学意义(P<0.05)。治疗后试验组临床总有效率为71%,对照组总有效率为43%,试验组治疗本病的总有效率优于对照组(P<0.05)。结论:益气养阴汤配合基础治疗DKD(G3a A2期)气阴两虚型患者能够提高临床疗效,改善患者的临床症候,减少尿蛋白排泄,延缓患者早期肾功能水平下降,调节血糖水平,减慢DKD进展。