目的：冠脉内支架置入术是近年来冠心病介入治疗最重要的进展之一，但是术后6个月再狭窄的发生率高达20-30％，是影响其疗效的重要原因。再狭窄发生的最重要机制是内膜增殖，并且内皮损伤和内皮功能障碍是再狭窄发生的始动因素。在中药通脉愈心浓缩丸预防冠脉内支架置入术后再狭窄疗效观察的基础上，评估通脉愈心丸预防再狭窄的作用及其作用机制，为临床运用提供依据。 方法：将符合入选标准的60例冠脉内支架置入术成功的冠心病患者随机分为西药常规治疗加通脉愈心浓缩丸组(治疗组，30例)和西药常规治疗组(对照组30例)。疗程均为6个月，追踪观察患者有无心绞痛复发，心电图异常，并通过心电图活动平板运动试验及冠状动脉造影复查评价再狭窄的发生。 结果：结果显示，治疗组心绞痛复发率显著低于对照组。治疗组再狭窄率为10.0％，对照组再狭窄率为23.3％，治疗组显著低于对照组(P＜0.01)。治疗组在治疗结束时血清一氧化氮高于对照组，而血浆内皮素低于对照组。 结论：本研究结果提示，运用通脉愈心浓缩丸能够显著降低冠脉内支架置入术后再狭窄率，并能降低心绞痛复发率。具有化痰祛浊，活血通脉功效的通脉愈心浓缩丸对预防冠脉内支架置入术后再狭窄有较好的疗效，其作用机制可能与降低内皮素，升高一氧化氮，改善内皮功能障碍有关。