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目的通过收集2007年5月—2009年2月于武汉市中医医院内科门诊就诊的病例,运用疏肝理气法治疗功能性消化不良,观察其疗效与作用,探讨疏肝理气法治疗功能性消化不良的作用机理,为该法在临床上更广泛应用提供科学依据。方法1临床资料根据国家食品与药品监督管理局2002年版《新药(中药)临床研究指导原则》,拟订诊断标准及疗效判定标准,将符合功能性消化不良诊断标准的门诊病人,依就诊顺序,按照随机原则,分为疏肝理气法治疗组60例和常规治疗对照组60例。2药物用法常规治疗对照组予以气滞胃痛颗粒,一次一袋,一日3次,开水冲服。治疗组口服柴胡疏肝散加减,每次200ml,每日2次,口服。3疗效及安全性观测观察用药30天后两组患者的中医证候疗效、检查实验室理化指标如血浆胃动素(Mot)、血清胃泌素(GAS)及安全性指标如血常规、肝功能(ALT、AST).肾功能(BUN、Scr)。4统计方法计量资料自身前后比较采用配对t(Paired-Samples T Test)检验,组间比较采用两样本t检验(Independent-Samples T Test);计数资料采用Ridit分析,P＜0.05为有显著性差异,数据库建立及分析均在SPSS13.0统计软件包上实现。结果1中医症候疗效分析：治疗组60例,临床治愈25例,21例显效,11例有效,无效3例,总有效率95.0%；对照组60例,临床治愈13例,25例显效,14例有效,无效8例,总有效率86.7%,两组临床疗效比较,有显著差异(p＜0.05)。2中医证候积分改善分析：治疗组作用优于对照组,两组间比较,差异显著(p＜0.05)；除大便不调症状外,其他症状改善两组间比较差异显著(p＜0.01)。3胃排空功能改善情况比较治疗前,两组患者胃排空功能明显降低；治疗后,两组患者胃排空功能改善,与治疗前比较,差异非常显著(p＜0.01),但两组间比较差异不显著。4对胃肠激素的影响治疗前,患者的Mot、GAS明显降低,与正常组比较,差异非常显著(p＜0.01)；治疗后,患者的Mot、GAS明显提高,与治疗前比较,差异非常显著(p＜0.01)。两组间比较,Mot指标与对照组比较差异显著(p＜0.05)；GAS指标与则无明显差异。结论疏肝理气法能有效改善临床症状；胃排空功能亦有效改善；治疗组血浆胃动素(Mot)水平,与对照组比较,差异显著(p＜0.05)。临床实验过程中,未见药物所致的毒副作用和不良反应,提示疏肝理气法治疗功能性消化不良安全有效。