目的:本课题通过康乳霜外用治疗乳癖,观察治疗前后乳房疼痛的改变,不良反应的发生情况以及治疗前后性激素相关指标的改变,来探讨康乳霜外用治疗乳癖的临床应用价值。方法:从桂林市中医院乳腺科门诊选取120例确诊为乳癖的患者,按随机分组原则分为治疗组60例和对照组60例。治疗组予康乳霜外用治疗,对照组予他莫昔芬片内服治疗,共观察3个月,观察对比两组治疗前后患者乳房疼痛,不良反应的发生情况以及相关理化指标的改变。结果:(1)康乳霜外用、他莫昔芬片内服两种治疗方法治疗乳房疼痛的有效率均高达80%以上。治疗组(康乳霜外用)总有效率为85.71%;对照组(他莫昔芬片内服)总有效率为86.79%。康乳霜外用与他莫昔芬片内服治疗乳房的疗效相当(P>0.05),证明外用康乳霜治疗乳癖的疗效确切。(2)康乳霜外用治疗的不良反应率为5.36%,对照组治疗的不良反应率为22.64%,治疗组与对照组相比较有显著差异(P<0.05),表明康乳霜的临床安全性能更高。(3)治疗前:治疗组E2的均值732.95±576.38,对照组的E2均735.43±542.84;治疗后:治疗组E2的均值为741.98±552.00,对照组的E2均值为710.57±531.02;治疗前后对照组的E2值有显著差异(P<0.05)。结论:康乳霜有疏肝理气活血、通络止痛、消肿散结的功效,能有效缓解患者乳房疼痛。康乳霜外用方法简便,易于患者接受,临床安全性高,不良反应率小,有广阔的临床应用前景。