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目的:观察补肾活血通经汤(自拟经验方)治疗人工流产术后闭经的临床疗效,并探讨其可能的作用机理,为补肾活血通经汤临床推广应用提供科学依据。方法:选用40例门诊确诊为人工流产术后闭经(肾虚血瘀型)的患者。所有受试病例必需严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准进行筛选。以上病例随机分为中药治疗组和西药对照组,每组20例。治疗组予补肾活血通经汤,每日一剂水煎服,连服25剂,间隔5天。对照组给予倍美力0.625 mg,每晚1次口服,共服20天,第16天加服安宫黄体酮片10 mg,共服5天,停药等待7天,如月经未来潮,按上法继续给药;如服药后月经来潮,于月经第5天再如上用药。两组均以3个月经周期为一疗程,每用药一个周期后进行症状评定,用药一疗程后进行疗效评价。观察用药对FSH、LH、E2、P值的影响;BBT的改变;用药过程中有无不良反应等,对观察结果进行统计分析以评价中药经验方的临床疗效和安全性。结果:1.肾虚血瘀是人工流产术后闭经的重要病因病机,可采用补肾活血的方法,用补肾活血通经汤及西医采用雌-孕激素人工周期治疗均能取得较好的疗效,能较好地改善月经恢复情况。补肾活血通经汤治疗组治愈率65.00%,总有效率90.00%;人工周期对照组治愈率45.00%,总有效率75.00%。经统计学分析,两组间疗效比较有显著差异(p<0.05),治疗组疗效优于对照组。2.两组病例治疗前后患者的伴随症状均有明显改善(p<0.05),治疗组伴随症状消失率均高于对照组,有显著差异(p<0.05)。3.两组40例病例中,治疗前后患者的FSH、LH、E2、P值均在正常范围内。治疗前后血清FSH、LH、E2、P值无明显差异(p>0.05)。4.治疗组年龄与疗效比较,18~20岁组与20~30岁组比较无显著性差异(P>0.05),20~30岁组与30~35岁组、18~20岁组与30~35岁组比较均有显著性差异(P<0.05),表明年龄对药物疗效有影响,年龄小,药物疗效较好。5.治疗组病程与疗效比较,3~6月组与7~12月组、>12月组比较均有显著性差异(P<0.05),但7~12月组与>12月组比较无显著性差异(P>0.05),表明病程对药物疗效有影响,病程3~6月组疗效明显优于7~12月组与>12月组。后两组药物疗效相当。6.治疗组疗程与疗效比较,治疗1个月分别与2个月、3个月比较均有显著性差异(P<0.05),治疗2个月与3个月比较也有显著性差异(P<0.05),表明疗程对药物疗效有影响,疗程越长,药物疗效越好。7.治疗组人工流产次数与疗效比较,人工流产3次以下分别与3~6次、6次以上比较均有显著性差异(P<0.05),3~6次与6次以上比较无显著性差异(P>0.05),表明人工流产次数对药物疗效有影响,3次以下组疗效明显优于3~6次组与>6次组,后两组药物疗效相当。8.用药期间不良反应观察发现,中药组20例患者均未出现不良反应,人工周期组20例患者用药期间有5例患者出现轻度胃肠道反应,提示采用补肾活血通经汤治疗人工流产术后闭经是比较安全的。结论:补肾活血通经汤治疗组与雌-孕激素人工周期对照组治疗人工流产术后闭经,中医辨证为肾虚血瘀型各20例,在总疗效上,治疗组疗效优于对照组。疗效观察显示治疗组的疗效与年龄、病程、疗程及人流次数有关。归纳如下:1.肾虚血瘀是人工流产术后闭经的重要病因病机。2.补肾活血是治疗人工流产术后闭经的重要原则,采用补肾活血中药—补肾活血通经汤治疗可以明显改善月经恢复情况,并能明显缓解伴随症状。3.补肾活血通经汤和雌-孕激素人工周期治疗人工流产术后闭经,均不能明显改变血清FSH、LH、E2、P水平。4.补肾活血通经汤治疗人工流产术后闭经过程中未出现不良反应,使用是比较安全的。