心力衰竭是由于心循环血量绝对或相对减少，不能维持足够的心输出量以满足机体对代谢的需要，是各种心脏疾病发展至晚期阶段的一组临床综合征。祖国医学对心力衰竭虽然没有完整的论述，但在病因病机认识和治疗方面有宝贵的经验。近年来当代医家对心力衰竭病因病机、辨证分型、中医及中西医结合治疗方面都有了更新的认识，并致力于探索和研究更加科学的治疗方法。目的：观察芪心合剂[国家食品药品监督管理局(SFDA)批准Ⅲ期临床验证的中药新药]治疗心力衰竭(气虚血瘀阳虚水泛证)的临床疗效。以及评价该药的安全性和临床疗效。方法：根据《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”制定本临床试验方案。选择符合中医辨证气虚血瘀阳虚水泛证慢性充血性心力衰竭患者60名，随机分为治疗组45例与对照组15例，以生脉饮为对照药，14天为一疗程。系统观察并比较了两组患者治疗前后两组间的中医证候积分、西医心衰积分、心功能分级、心脏彩超[包括心排出量(SV)、射血分数(EF)]等多项指标的变化情况，并对所有患者均进行明尼苏达心衰生活质量调查表测评。结果：1两组中医证候疗效比较：治疗组总效率为87.8％，对照组总有效率为57.1％。两组间总有效率的比较经卡方检验P＜0.05，差异有统计学意义。2两组西医心衰积分疗效比较：治疗组总有效率为78％，对照组总有效率为42.9％。两组间总有效率的比较经卡方检验P＜0.05，差异有统计学意义。3根据NYHA心功能分级比较：治疗组有总效率为80.5％，对照组总有效率为50％。两组间总有效率的比较经卡方检验P＜0.05，差异有统计学意义。4治疗组心悸、气喘、气短、畏寒肢冷、下肢水肿、呼吸困难等症状体征较治疗前明显缓解。与对照组治疗后比较，差异有统计学意义。两组间肋下痞块、颈部静脉、胸片治疗后比较，P＞0.05，差异无统计学意义5心脏彩超显示：心排出量、每搏量(CO)、射血分数有所增加，但与治疗前比较P＞0.05，差异无统计学意义。结论：芪心合剂在降低中医证候总积分、心衰积分、及提高心功能分级方面与对照组比较差异有统计学意义，研究表明芪心合剂具有减轻患者临床症状、提高患者的运动耐力、改善患者的生活质量等功效。心气、心阳亏虚是心力衰竭的病机关键，瘀血水饮是重要的病理因素，益气温阳、化瘀利水是治疗心力衰竭的有效方法。