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目的：应用狼疮解毒汤替代免疫抑制剂治疗中度活动期系统性红斑狼疮患者，通过观察患者治疗前后的临床表现及血肌酐、C反应蛋白及尿蛋白的定量变化来为临床疗效提供科学依据。方法：选用62例门诊专科及住院诊断为系统性红斑狼疮，并且依照美国风湿病学会1997年制定的系统性红斑狼疮(SLE)活动度积分法计分，确定为SLE中度活动期，中医辨证属实热证或阴虚内热证型的患者。随机分为两组，治疗组32例选用中药狼疮解毒汤，每天一付，3次／日，每次150ml～200ml，加糖皮质激素强的松1mg／kg／天，对照组30例运用环磷酰胺(CTX)10mg／kg，加生理盐水250ml内，静脉滴注，1次／日，连用2天，然后每2周1次，治疗一月(1月内共用4次)，同时加用强的松1mg／kg／天。观察治疗一个月后两组患者的临床症状、体征、及肝、肾功能，血C反应蛋白、尿蛋白的变化。结果：1、与糖皮质激素联合运用治疗SLE中度活动期的综合临床疗效。狼疮解毒汤治疗组完全缓解率46.88％，部分缓解率46.88％，无效6.25％，总有效率93.75％；环磷酰胺对照组完全缓解率36.67％，部分缓解率53.33％，无效率13.33％，总有效率86.67％，经统计学处理，差异无显著性(P＞0.05)，表明狼疮解毒汤与糖皮质激素联合治疗SLE中度活动期临床疗效与环磷酰胺联合糖皮质激素相当。2、治疗SLE的中医症状疗效。观察两组在治疗前后患者发热、腰肌及关节疼痛、面部红斑、皮肤紫斑、脱发、口舌糜烂、心烦口干症状疗效比较，经Ridit分析，在发热、腰肌痠痛、关节疼痛、脱发及口干、心烦症状方面，P＜0.05，表明两组治疗药物对于以上中医症状有显著性改善，但在面部红斑、皮肤紫斑、口舌糜烂症状改善方面疗效差异不显著，P＞0.05。3、两组治疗前后血肌酐(Cr)、血C反应蛋白(CRP)及24h尿蛋白定量变化。治疗组及对照组治疗前后患者血Cr、CRP定量及24h尿蛋白定量经统计学处理，均有显著性差异，P＜0.01，两组间的治疗后比较，血肌酐及血CRP值差异不明显，P＞0.05，但24h尿蛋白定量差异明显，P＜0.01，表明治疗组在改善尿蛋白方面疗效优于对照组。4、两组间出现的药物副反应比较。两组在药物治疗一个月内发生的副反应如：向心性肥胖、细菌病毒及真菌感染、精神神经症状、胃肠道反应、脱发加重、血白细胞减少、血糖增高、血GPT增高，经统计学处理，有显著性差异，P＜0.05，提示治疗组药物毒副反应明显少于对照组。结论：中药狼疮解毒汤联合糖皮质激素治疗SLE中度活动期患者疗效确切，与环磷酰胺加糖皮质激素治疗SLE相比较，疗效相当或优于后者，并且使药物副反应明显减少。