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目的：通过观察参蛤益肺散联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效,探索该疗法在调节T淋巴细胞亚群及相关细胞因子(IL-6, TGF-β, IL-17)方面的作用机理,为药物的临床应用及进一步的开发提供理论和实验依据。方法：COPD稳定期患者46例随机分为联合组和对照组各23例,对照组予噻托溴铵干粉剂18μg吸入,每日早晨1次；联合组在前述治疗基础上,加用参蛤益肺散2g口服,每日3次,疗程6个月。观察两组患者治疗前后症状(CAT评分,mMRC分级)、肺功能(FEV1, FEV1占预计值%,FEV1/FVC%)、急性加重风险、运动耐力(6分钟步行距离,6MWT)、体质指数变化(BMI),同时检测治疗前后T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、D8+、 CD4+/CD8+)、血清相关细胞因子(IL-6、TGF-β、IL-17)水平。结果：①两组患者治疗后CAT及mMRC评分均较前降低(P<0.05)；联合组治疗后CAT及mMRC评分较对照组降低更明显(P<0.05)。②联合组治疗后FEV1、FEV1占预计值%、FEV1/FVC%值较治疗前均有所提高(P<0.05)；对照组治疗前后无统计学差异(P>0.05)；联合组治疗后FEV1较对照组提高明显(P<0.05)。③联合组治疗后急性发作次数较对照组减少明显(P<0.05)。④两组患者治疗后6MWT均较治疗前有所提高(P<0.05)；联合组治疗后较对照组提高更明显(P<0.05)。⑤联合组治疗后BMI较治疗前有所提高(P<0.05)；对照组治疗前后变化不明显(P>0.05)；联合组治疗后较对照组BMI统计学差异不明显(P>0.05)。⑥联合组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前明显升高,差异显著(P<0.05),CD8+较治疗前明显降低(P<0.05);对照组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前较治疗前有所增长(P<0.05),CD8+较治疗前有所增高,但统计学差异不明显(P>0.05)；联合组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显高于对照组(P<0.05),而CD8+明显低于对照组(P<0.05)。⑦联合组治疗后血清IL-6、TGF-β、IL-17水平比治疗前下降明显(P<0.05),而对照组血清IL-6、TGF-β、IL-17水平比治疗前有所增高(P<0.05)；联合组治疗后IL-6、IL-17低于对照组,差异显著(P<0.05), TGF-β较对照组有所降低,但统计学差异不明显(P>0.05)。结论：参蛤益肺散联合噻托溴铵相较单用噻托溴铵治疗COPD稳定期患者,在改善患者症状、通气状况、急性加重风险、运动耐力方面,具有更好的临床疗效。参蛤益肺散联合噻托溴铵治疗对COPD稳定期的作用机制可能与调节T细胞亚群及相关细胞因子(IL-6、TGF-β、IL-17)作用有关。