间尼索地平及其制剂的质量控制研究

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二氢吡啶类钙拮抗剂在临床上广泛用于治疗缺血性心脑血管疾病、高血压等,且疗效显著。但该类药物的光稳定性差,给药品的生产、贮藏、运输等过程带来诸多不便。河北医科大学药学院研制开发的一类新药间尼索地平是新型二氢吡啶类钙拮抗剂,已得到中试产品。初步研究表明,间尼索地平毒性很小,药理作用与尼索地平相似,且光稳定性明显优于尼索地平等同类药物。间尼索地平为首创药物,尚无合理、有效的质量控制标准。本论文对间尼索地平的理化性质等进行全面研究,为制订质量标准奠定基础。目的:研究间尼索地平原料药与质量
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