目的：观察益肾汤对肾精亏虚型血管性痴呆患者的临床疗效；通过对患者服药前后相关量表的评分和安全性指标检测进行比较,评价益肾汤的疗效及临床安全性,探讨益肾汤治疗肾精亏虚型血管性痴呆的机理。 　　方法： 　　1.西医采用2002年中华医学会神经病学分会血管性痴呆诊断标准草案遴选研究对象,中医诊断则采用田金洲等“临床试验目的的血管性痴呆辨证量表”(SDSVD)遴选辨证为肾精亏虚有关证候积分≥7分者。经患者同意后列入研究对象计68例,按随机数字表法分为治疗组32例和对照组36例。 　　2.治疗组在控制高血压、糖尿病等脑血管危险因素的基础上服用益肾汤 2次/日,对照组在控制高血压、糖尿病等脑血管危险因素的基础上口服多奈哌齐(安理申), 5mg∕次,1次∕日,连续用药12周。 　　3.观察并比较两组患者治疗前后蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分、相关中医症候积分的变化。用药前及用药后各记录一次,及时填写临床观察表。主要观察指标：MoCA评分及中医症状积分。 　　4.治疗组于治疗前后给予临床常规安全指标(血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、心电图等)检测,评价益肾汤组方的临床安全性。 　　5.统计学处理：计量资料采用 t 检验,计数资料采用 x2检验,等级资料采用秩和检验。 　　结果： 　　1.在两组间患者年龄、病程等相关因素及治疗前MoCA评分比较、中医症候积分比较经统计学处理,显示两组间均衡性良好,具有可比性的前提下,治疗组MoCA评分疗效：无效3例、有效18例、显效10例、基本控制0例,总有效率90.3﹪；中医症候积分疗效：无效0例、有效12例、显效13例、临床痊愈6例,总有效率100﹪；对照组MoCA评分疗效：无效3例、有效18例、显效13例、基本控制 0 例,总有效率 91.1﹪；中医症候积分疗效：无效 4 例、有效 27 例、显效 4例、临床痊愈0例,总有效率85.3﹪。 　　2. 两组患者 MoCA 评分总疗效及中医症候总疗效经统计学处理,均有统计学意义(P<0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05),中医证候积分疗效组内及组间比较均具有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。 　　3.安全性评价：两组患者用药期间均未发现过敏等不良反应,用药前后的血常规、肝肾功能、血脂及心电图等安全指标均无明显改变,表明益肾汤在治疗肾精亏虚型血管性痴呆的过程中安全可靠。 　　结论：上述分析表明益肾汤组方对肾精亏虚型血管性痴呆患者在 Moca 评分疗效方面与安理申无明显差别,然而在中医证候积分总体疗效方面优于安理申,且治疗过程中安全可靠,能够提高患者的生活质量,是治疗肾精亏虚型血管性痴呆的有效药物及方法。