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梓葛冻干粉针为本实验室自主研发的用于防治缺血性脑血管疾病的一种新型中药单体复方制剂,具有独创性,可获得自主知识产权。本课题受到教育部项目(XDJK2009C084、 XDJK2010C059)科研基金的支持。目的:按照国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》相关要求,研制梓葛冻于粉针,确定其的处方、制备工艺,制定其质量标准,并考察其稳定性及初步安全性。方法:1.梓葛冻干粉针的处方筛选:选用磺丁基-β-环糊精作为葛根素的增溶剂,制作磺丁基-β-环糊精对葛根素的增溶曲线