贝那鲁肽联合CSII治疗2型糖尿病合并代谢综合征的临床观察

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目的:
  观察并分析贝那鲁肽联合CSII治疗2型糖尿病合并代谢综合征的各项临床指标的变化,评价贝那鲁肽治疗的有效性和安全性,为临床上治疗2型糖尿病合并代谢综合征提供循证医学证据。
  方法:
  收集2017年12月至2019年5月就诊于吉林大学第二医院内分泌科符合入组标准的2型糖尿病合并代谢综合征患者。将入组患者随机均分为三组,分别命名为A、B、C组,A、B组为实验组,C组为对照组。A组给予贝那鲁肽联合胰岛素泵持续皮下注射,贝那鲁肽起始剂量为0.1mg每日三次餐前5分钟皮下注射,1-2周后调整剂量至0.2mg每日三次餐前5分钟皮下注射。B组给予贝那鲁肽联合胰岛素持续皮下注射,贝那鲁肽剂量为0.1mg每日三次餐前5分钟皮下注射。C组给予胰岛素泵持续皮下注射。三组均给予糖尿病饮食,适量运动,根据血糖水平及时调整胰岛素用量,使三组患者血糖均达标后出院,出院后A组继续予以贝那鲁肽0.2mg每日三次餐前5分钟皮下注射联合胰岛素治疗,B组继续予以贝那鲁肽0.1mg每日三次餐前5分钟皮下注射联合胰岛素治疗,C组予以胰岛素治疗。三组患者均连续治疗24周。记录治疗前后的各项指标,包括空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)、餐后2小时血糖(2h plasma glucose,2hPG)、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(High-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、空腹胰岛素(Fasting insulin,FINS)、胰岛素抵抗指数(Homeostasis model assessment-insulin resistance index,HOMA-IR)、空腹C肽(fasting C peptide,FCP)、餐后2小时C肽(2hours postprandial C peptide,2hCP)、C肽增值(C peptide increase,ΔCP)、体重指数(Body Mass Index,BMI)、腰围、体重、血压、低血糖发生率、不良反应发生率。
  结果:
  本项研究拟收集90例患者,其中4例因不同原因退组,最终完成随访患者86例,其中A组28例,B组29例,C组29例,治疗24周时收集三组相关临床指标:
  三组患者的一般临床资料和各项检查指标在治疗前比较差异均没有统计学意义(p>0.05)。
  三组患者的FPG、2hPG、HbA1c在治疗24周时和治疗前比较均下降(p<0.05),并且在治疗24周时三组间比较,有统计学差异(p<0.05)。
  A组、B组患者的BMI、体重、腰围在治疗24周时和治疗前比较均下降(p<0.05),并且在治疗24周时比较A组比B组下降明显(p<0.05)。C组患者的BMI、体重、腰围在治疗24周时和治疗前相比较,没有统计学差异(p>0.05)。
  三组患者的TG、TC、LDL-C在治疗24周时与治疗前比较均下降(p<0.05),TG、LDL-C在治疗24周时三组间比较,有统计学差异(p<0.05);TC在治疗24周时三组间比较,A组与C组比较有统计学差异(p<0.05),B组与C组比较,有统计学差异(p<0.05),A组和B组间比较差异,差异没有统计学意义(p>0.05)。三组患者的HDL-C水平在治疗24周时与治疗前相比较均升高(p<0.05);A组、C组患者的HDL-C水平在治疗24周时比较,有统计学差异(p<0.05),A组和B组、B组和C组间在治疗24周时比较,差异没有统计学意义(p>0.05);
  三组患者的HOMA-IR在治疗24周时与治疗前比较均下降(p<0.05),治疗24周时三组间比较,差异有统计学意义(p<0.05)。
  A组患者的FCP在治疗24周时与治疗前比较下降(p<0.05),B组、C组患者的FCP在治疗24周时与治疗前比较,没有统计学差异(p>0.05)。A组、B组患者2hCP在治疗24周时与治疗前比较升高(p<0.05),A组和B组在治疗24周时比较,有统计学差异(p<0.05)。C组患者2hCP在治疗24周时与治疗前比较,没有统计学差异(p>0.05)。A组、B组患者ΔCP在治疗24周时与治疗前比较升高(p<0.05),A组与B组在治疗24周时比较,有统计学差异(p<0.05)。C组患者的ΔCP在治疗24周时与治疗前比较,没有统计学差异(p>0.05)。
  A组、B组患者收缩压、舒张压在治疗24周时较治疗前下降(p<0.05),A组和B组在治疗24周时比较,没有统计学差异(p>0.05)。C组患者收缩压、舒张压在治疗24周时与治疗前比较,没有统计学差异(p>0.05)。
  三组在治疗过程中低血糖发生率的组间比较,没有统计学差异(p>0.05)。
  三组在治疗过程中不良反应发生率组间比较,A组、B组在治疗过程中不良反应发生率和C组比较较高,有统计学差异(p<0.05)。
  结论:
  1、在2型糖尿病合并代谢综合征患者的治疗中,贝那鲁肽能够明显降低血糖、减轻体重、改善血脂代谢紊乱、减轻胰岛素抵抗、修复胰岛素β细胞功能、降低血压,尤其在减轻体重、改善胰岛素抵抗方面效果较为明显,且安全性较好,不易出现低血糖。
  2、贝那鲁肽在治疗过程中呈剂量依赖性,能耐受的最大剂量治疗效果较好,可进一步减轻体重,修复胰岛β细胞功能,改善胰岛素抵抗。
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