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目的:观察宣痹活血汤治疗湿热痹阻型痛风患者的临床疗效及安全性。方法:选取2018年12月至2019年10月就诊于乌鲁木齐市中医医院门诊及住院部,已确诊为痛风且中医辨证为湿热痹阻型的60名患者纳入本试验作为临床疗效观察对象,按照随机数字表法分为治疗组和对照组(各30名)。治疗组:在基础治疗上予苯溴马隆片50mg口服,日一次,加宣痹活血汤200ml口服,日二次;对照组:基础治疗上予苯溴马隆50mg口服,日一次。治疗疗程为8周;分别于治疗前、治疗8周记录中医证候积分及8周疗程内复发率等疗效指标,观察并记录血尿酸(UA)、血C-反应蛋白(CRP)等次要指标;进行统计学分析,评价宣痹活血汤的临床疗效。结果:1.治疗前两组观察对象的基线资料、中医证候评分、血尿酸、C反应蛋白等资料上经统计学分析无明显差异(P>0.05)。2.治疗8周后,治疗组与对照组在中医证候积分方面,两组评分较试验前均有所下降,但治疗组下降更明显,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗8周后在关节疼痛、关节压痛、关节肿胀方面,两组比较有统计学差异(P<0.05);在关节活动度的改善方面,与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组观察对象8周疗程内复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05);4.在降UA方面,治疗8周后组间比较,无统计学差异(P>0.05);在降CRP方面,治疗后治疗组下降较对照组更明显(P<0.05)。5.治疗前后两组间在ALT、AST、UN、SCR等安全性指标方面进行比较,无显著差异(P>0.05),且治疗期间均未发现明显不良反应。结论:宣痹活血汤对湿热痹阻型痛风患者的关节疼痛、关节压痛及关节肿胀等中医临床症状有一定的改善作用;分析比较两组观察对象说明宣痹活血汤在降低C-反应蛋白上,优于对照组;宣痹活血汤治疗湿热痹阻型痛风临床疗效好,不良反应少。