目的：观察香砂六君子汤对功能性消化不良(Fuctional Dyspepsia,FD)(脾胃气虚证)患者胃粘膜肥大细胞数量的影响,探求香砂六君子汤治疗FD可能的现代医学机制。方法：1、选择符合FD(脾胃气虚证)诊断标准的病例60例,按随机数字表法分为2组,每组30例,分别设为中药治疗组和西药治疗组；选择健康体检者均无FD样症状及其他器质性疾病者30例,设为健康对照组。2、治疗组治疗前、后和健康对照组均通过免疫组化法进行胃黏膜肥大细胞数量的检测,并在治疗组治疗前后均根据症状分级量化标准进行评分。结果：1、治疗组治疗前胃黏膜肥大细胞数量与健康对照组相比明显增多,差异性显著(P<0.01)；2、两治疗组治疗后胃黏膜肥大细胞数量均较其治疗前胃黏膜肥大细胞数量减少,差异性显著(P<0.01)；3、两治疗组治疗前胃黏膜肥大细胞数量无显著性差异(P>0.05),而治疗后,两治疗组胃粘膜肥大细胞数量的变化,无显著性差异(P>0.05)；4、治疗组治疗后各主要症状积分及症状总积分均比治疗前显著降低,差异性显著(P<0.01),但两治疗组治疗后各主要症状积分及症状总积分的比无显著性差异(P>0.05)。结论：1、FD(脾胃气虚证)患者与正常人相比较,胃黏膜肥大细胞数量明显增多,胃黏膜肥大细胞可能参与FD的发病过程；2、FD(脾胃气虚证)患者经香砂六君子汤治疗后症状积分、症状总积分均明显减少,胃黏膜肥大细胞数量降低,表明改变胃黏膜肥大细胞数量可能是香砂六君子汤治疗FD(脾胃气虚证)的作用机制之一；3、FD(脾胃气虚证)患者胃黏膜肥大细胞数量的多少可作为判断FD病情的指标之一；4、香砂六君子汤治疗FD(脾胃气虚证)患者疗效可靠,无明显毒、副作用,可在临床中应用。