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目的:
研究伊曲康唑(Itra)对血液病疑似侵袭性真菌感染患者经验性治疗的疗效及其影响因素和安全性。
方法:
采用回顾性的方法,对2007.01-2011.10期间入住温州医学院附属第二医院成人血液科病房的125例血液病疑似侵袭性真菌感染患者进行伊曲康唑经验抗真菌治疗的临床分析。入选的疑似侵袭性真菌感染血液病患者经验性治疗使用伊曲康唑注射液,剂量为:每次200 mg,每12h1次,使用2d后,每次200 mg,每天1次。部分患者序贯口服伊曲康唑口服液200mg Bid或伊曲康唑胶囊200mgBid。完成静脉疗程5d以上评价疗效,评价标准用2010年由中国侵袭性真菌感染工作组评定的评价药物经验治疗疗效的指标。静脉使用伊曲康唑至少1次评价不良反应。统计学方法应用SPSS17.0统计软件,两组样本率之间的比较用方差分析,P<0.05,差异有统计学意义。
结果:
1.疗效评价结果:
入选的125例血液病疑似侵袭性真菌感染经验性使用伊曲康唑的患者中,110例可进行疗效评价。伊曲康唑经验性抗真菌治疗总体有效率53.64%(59/110),5个单项评价结果分别是突破性真菌感染发生率10.91%,开始治疗至停药7天生存率85.45%,治疗期间因药物副作用或缺乏疗效而提前停药的比例20.91%;基线真菌感染(确诊或临床诊断)有效率73.08%(19/26),治疗期间退热率71.82%,退热天数中位数4天(1~22)。
2.影响因素分析:
持续中性粒细胞缺乏降低伊曲康唑经验抗真菌疗效,而足疗程抗真菌治疗疗程提高伊曲康唑经验抗真菌疗效(P<0.05)。患者性别、年龄、基础疾病、急性白血病患者是否缓解、既往是否接受抗真菌治疗、是否留置中心静脉插管、是否使用免疫抑制剂、是否应用伊曲康唑胶囊/口服液预防真菌感染、真菌培养结果、G或GM试验结果等因素不影响伊曲康唑经验性抗真菌的疗效(P值均>0.05)。
3.安全性分析:
全部患者中22例(17.60%)出现药物不良反应30例次(24.00%),主要表现为轻中度的肝功能损害及胃肠道反应,且多为可逆性,经对症治疗后可恢复。7例患者因药物副作用停药,包括3例输液反应、1例重度肝功能损害、1例腹胀明显,2例心功能不全。
结论:
伊曲康唑经验治疗血液病疑似侵袭性真菌感染有良好的疗效,且药物安全性良好。持续中性粒细胞缺乏降低伊曲康唑经验抗真菌治疗的疗效,足疗程伊曲康唑经验治疗能提高疗效。