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[背景]麻疹、腮腺炎、风疹和水痘都是病毒性感染,人群普遍易感,感染导致的长期后遗症严重影响感染者甚至胎儿。针对个别疾病的疫苗已应用多年,显著降低了相关疾病的发病率和死亡率。而今,针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的疫苗接种主要通过联合疫苗进行。联合疫苗的接种不仅有利提高接种者的依从性,也有助于减少疫苗管理等一系列问题。麻腮风水痘四联疫苗(tetravalent measles,mumps,rubella and varicella vaccine,MMRV)基于麻腮风三联疫苗(measles-mumps-rubella vaccine,MMR)与水痘疫苗(VarV)相似的推荐接种时间研制,最早于2005年在美国上市,但其作为首剂含麻疹疫苗应用的免疫原性和安全性等仍存在争议。[目的]对比评价MMRV四联疫苗与MMR+V/MMR作为首剂含麻疹疫苗在9—24月龄健康儿童中接种的免疫学效果及安全性差异,描述性分析MMRV作为首剂含麻疹疫苗与同期其他疫苗同时接种的免疫原性和安全性,初步探讨MMRV疫苗作为首剂MCV疫苗接种的利弊。[方法]电子检索 National Center for Biotechnology Information(NCBI)(美国国家医学图书馆数据库)、Cochrane协作网图书馆等数据库,将有关比较MMRV与MMR+V/MMR免疫学效果和安全性的随机对照试验的研究纳入分析。使用Stata11.0软件进行统计分析。采用纳入研究的合并相对危险度(relativerisk,RR)及 95%可信区间(confident interval,CI)比较 MMRV 和 MMR+V/MMR 免疫前后血清中针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的抗体阳转率(seroconversionrate,ASR)和不良反应(adverse event,AE)发生率的差异。检索获得MMRV与其他疫苗联合接种的相关文献,描述性分析MMRV与其他疫苗同时接种对其免疫原性的影响。[结果](1)共有11篇随机对照研究对比了 MMRV与MMR+V接种方案在幼儿中的免疫原性与安全性。MMRV和MMR+V两组间针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的ASR 差异均无统计学意义[RRmeasles=1.00(95%CI:0.99～1.00),Z=0.98,P>0.05;RRmumps=0.98(95%CI:0.98～1.00),Z=1.72,P>0.05;RRrubella=1.00(95%CI:1.00～1.01),Z=0.72,P>0.05;RRvaricella=0.98(95%CI:0.95～1.00),Z=1.70,P>0.05]。MMRV接种后发热和皮疹的发生率高于MMR+V组[RRfever=1.19(95%CI:1.08～1.32),Z=3.62,P<0.01;RRrash=1.28(95%CI:1.10～1.49),Z=3.16,P<0.01],但注射部位红肿和疼痛的发生率差异无统计学意义[RRredness=1.04(95%CI:0.94～1.16),Z=0.72,P>0.05;RRpain=0.94(95%CI:0.85～1.04),Z=1.21,P>0.05]。纳入研究经Egger’s检验,P均>0.05,无明显发表偏倚。(2)共有4篇随机对照研究对比了 MMRV与MMR接种方案在幼儿中的免疫原性与安全性。MMRV和MMR两组间针对麻疹和风疹ASR差异无统计学意义[RRmeasles=1.01(95%CI:1.00～1.02),Z=1.23,P>0.05;RRrubella=1.01(95%CI:1.00～1.01),Z=1.13,P>0.05];接种MMRV后腮腺炎的ASR较接种MMR低[RRmumps=0.96(95%CI:0.94～0.99),Z=2.63,P<0.01]。MMRV 接种后发热的发生率显著高于 MMR 组[RRfever=1.28(95%CI:1.17～1.41),Z=5.14,P<0.01];但皮疹和注射部位红肿、疼痛的发生率差异无统计学意义[RRrash=0.91(95%CI:0.60～1.38),Z=0.45,P>0.05;RRredness=1.04(95%CI:0.94～1.16),Z=1.89,P>0.05;RRpain=0.94(95%CI:0.91～1.06),Z=1.80,P>0.05]。纳入研究经 Egger’s 检验,P均>0.05,无明显发表偏倚。(3)有5篇文献描述了 MMRV单独接种与MMRV联合其他疫苗同时接种的免疫学效果比较。MMRV同时与百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感嗜血杆菌疫苗、7价肺炎链球菌疫苗、四价脑膜炎球菌结合疫苗、C群脑膜炎球菌疫苗和甲型肝炎疫苗等接种时,针对麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的ASR与MMRV单独接种差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]MMRV与MMR+V或MMR接种后的免疫学效果相当,但MMRV接种所造成的发热和皮疹发生率高于MMR+V,发热发生率高于MMR模式接种,局部不良反应无明显差异。MMRV与部分同期疫苗同时接种时也未显著影响其免疫学效果。MMRV作为首剂MCV疫苗接种的利弊仍有待探讨。