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目的:观察中药通腑润肠汤高位灌肠治疗慢性功能性便秘患者和便秘SD大鼠的疗效。方法:在临床研究方面,将60例慢性功能性便秘的病人随机分为治疗组、对照组1、对照组2,治疗组患者晚上睡觉前通过高位灌肠仪灌入通腑润肠汤汤剂(自煎)300ml至横结肠;对照组1患者予以聚乙二醇电解质散(A+B)剂各一包,口服,一日二次;对照组2患者予以莫沙必利10mg,口服,一日三次;用药1个月,停药1周后再用药1个月为一个疗程,治疗后观察三组的疗效及治疗前后直肠肛门压力变化。在动物实验方面,便秘模型复制成功后,观察通腑润肠汤、聚乙二醇电解质散和莫沙必利的疗效。结果:在临床研究中,治疗组近期总有效率为:84.2%,远期总有效率为78.9%;对照组1的近期总有效率为:83.3%,远期总有效率为:72.2%;对照组2的近期总有效率为:77.8%,远期总有效率为:55.6%。在直肠肛门测压方面,在治疗完成3月后三组的肛门括约肌功能改变、直肠功能的改变无明显差异,而在直肠感觉容积方面,治疗组与对照组2的初始感觉容量相比P=0.014<0.05,差异有统计学意义,对照组1和对照组2的初始感觉容量相比P=0.006<0.01,差异有显著性。在治疗完成6月后的直肠肛门测压方面,治疗组和对照组1、对照组2的肛管静息压差异无统计学意义;治疗组和对照组1、对照组2在肛管咳嗽压有统计学意义,P值分别为:0.024,0.021均<0.05,治疗组和对照组2在肛管收缩压相比P=0.009<0.01,差异有显著性;对照组2和治疗组、对照组1在初始感觉容量有显著差异,P值分别为:0.006,0.003,均<0.01,治疗组和对照组2在RAIR值相比较P=0.006<0.01,差异有显著性。在动物实验中,首次黑便排出时间、24h大便粒数、24h大便湿重莫沙必利组和通腑润肠汤组及聚乙二醇电解质散组相比,P<0.05,差异有统计学意义,而通腑润肠汤组和聚乙二醇电解质散组之间无统计学意义。结论:中药通腑润肠汤高位灌肠是治疗慢性功能性便秘的一种有效方法,且近期疗效和远期疗效与聚乙二醇电解质散相比均无明显差异,但均优于莫沙必利。