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目的:1.对采用单枚n-HA/PA66椎间融合器不同植入方式的生物力学测试,并与单枚肾型CAGE植入进行比较;2.在动物实验基础上,通过对临床我院腰椎手术患者疗效和随访结果对比分析,提出新的单枚CAGE植入方式;方法:取20具健康7-9月龄雄性白猪脊柱第二节至第五段标本,以相邻腰椎2/3、腰椎4/5两椎体为一实验节段,共36节段个实验模型,随机分为四组(每组8个实验节段标本):对照组A组:单纯后路椎弓根螺钉固定;B组:后路椎弓根螺钉+单枚Cage椎间隙斜向植骨;C组:后路椎弓根螺钉+单枚Cage椎间隙横向植骨;D组:后路椎弓根螺钉+椎间隙肾形Cage植骨。A组后路单纯椎弓根螺钉固定(参照组);B、C、D组(实验组),B、C、D组均拟经左侧椎间孔入路行TLIF(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF)植骨融合术,不同方向Cage植入并给与椎弓根螺钉固定。实验前于X线透视测取各模型原有椎间隙高度,Cage距离椎体后缘相对位移,下位椎体宽度,压载实验后于X线透视测量各组标本现有椎间隙高度和Cage距离椎体后缘相对位移。通过生物力学机压载,测试B、C、D各组在前屈、后伸、左侧屈、左旋转、右侧屈、右旋转、压缩7个方向的椎间隙高度变化(以克氏针运动范围range of motion,ROM对比)、左右旋转角度与受力的关系及Cage位移(以Cage距离椎体后缘距离对比),分析比较B、C、D组标本在生物力学机压载测试数据的结果差异。随后收集我院临床近2年150例腰椎退变手术患者术前症状评分及影像学检查结果和手术后患者影像学结果、临床症状评分等随访资料,将斜向植入的75例患者为A1组,横向植入的75例患者为B1组,通过随访患者出院后1月、3月、6月、12月、24月门诊复查X片及CT,测量患者术后1月、3月、6月、12月、24月Cage移位、椎间隙高度变化、术后3月椎间融合面积、6月椎间融合面积、12月椎间融合面积、24月椎间融合面积,比较患者术前术后椎间高度丢失、脊柱生理曲度丢失,比较椎间隙融合率、腰背部疼痛再发生率及椎弓根断定发生率。结果:实验前四组各实验标本椎间隙高度比较差异无明显差异,无统计学意义(P>0.05);B、C、D三组椎间隙高度和实验前均有增加,但无明显差异,无统计学意义(P>0.05),B、C、D组术后椎间隙高度比较差异无统计学意义(P>0.05)。B组术后左侧屈、后伸、垂直3个方向的椎间隙高度变化、Cage移位与C、D组无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05),B组在前屈、右侧屈、右旋转、左旋转4个方向的椎间隙高度变化及Cage位移大于C、D组,差异有统计学意义(P<0.05);C、D组的椎间隙高度变化及Cage位移比较差异均无统计学意义(P>0.05),术后24月A1组椎间隙高度变化、腰背部疼痛再发生率及腰椎生理曲度丢失大于B1组,植骨融合率小于B1组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:动物模型生物力学测试结果表明,Cage的横向植入在受力测试下,较斜向植入更能维持椎间隙高度;横向植入较斜向植入Cage位置更居中,使脊柱椎体间应力更分散,减少了椎间隙的变窄、Cage位移及椎弓根螺钉断钉的发生率,更能维持脊柱的稳定性;横向入Cage椎间隙植骨分散更广,植骨融合率高于Cage的斜向植入;横向植入Cage术式较斜向植入术式具有优势,时可行的。