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目的运用前瞻性的临床研究方法,观察清肺化痰平喘方治疗小儿哮喘发作期痰热壅肺型的临床疗效,同时进行血清总IgE及外周血EOS的测定,初步探讨血清总IgE及EOS变化与该中医症候改善情况的相关性。方法依照前瞻性简单随机试验收集符合研究标准的小儿痰热壅肺型哮喘发作期的患儿共40例,其中治疗组与对照组各20例。对照组采用常规治疗,治疗组用常规治疗加用清肺化痰平喘方,治疗5天后,观察两组治疗前后中医症候积分及疗效改善情况,同时在治疗前后进行血清总IgE及外周血EOS的测定。运用SPSS11.5及Excel统计软件分析观察结果。结果1.一般情况分析：本次研究共收集符合纳入标准病例40例,男2l例,女19例,最大年龄8岁,最小年龄3岁,其中治疗组患儿20例,男11例,女9例,平均年龄4.23±1.28岁；对照组患儿20例,男10例,女10例,平均年龄为4.28±1.40岁。两组在性别年龄上均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.清肺化痰平喘方对小儿哮喘急性发作期痰热壅肺型疗效的影响：治疗前两组患儿症状及体征总积分比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,治疗组与对照组间症状及体征总积分相比,有显著性差异(P<0.05),说明清肺化痰平喘方在改善小儿哮喘痰热壅肺型症状体征方面明显优于对照组。经过相同疗程的治疗后,治疗组临床痊愈1例,显效18例,有效l例；对照组临床痊愈1例,显效10例,有效9例,两组间相比,具有显著性差异(P<0.05),说明治疗组的总疗效明显优于对照组。3.小儿哮喘急性发作期痰热壅肺型治疗前后血清总IgE的变化：治疗前,两组患儿血清总IgE无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗组治疗后血清总IgE稍下降,但与治疗前无明显差异(P>0.05),对照组治疗后血清总IgE呈上升趋势,治疗前后无显著差异(P>0.05)。且两组患儿在治疗后比较亦无显著差异(P>0.05)。4.治疗前,治疗组与对照组外周血EOS无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗组与对照组治疗后EOS均下降,治疗前后组内比较均具有明显差异性(P<0.05),两组间比较,治疗组EOS数值下降较对照组明显,治疗后两组对比具有差异性(P<0.05),且运用清肺化痰平喘方加常规西药组降低EOS更明显。亦说明外周血EOS与小儿痰热壅肺型哮喘症候改善情况成一定的相关性。结论1.清肺化痰平喘方能明显改善小儿痰热壅肺型哮喘症状及体征积分数。2.运用中西医结合治疗方法能明显改善小儿哮喘痰热壅肺型的症状及体征。3.治疗前后治疗组与对照组血清总IgE数值无明显变化。4.初步探讨小儿哮喘痰热壅肺型之症候变化与血清总IgE变化无明显相关性。5.治疗前后治疗组与对照组外周血嗜酸性粒细胞数值均有所下降,且治疗组有优势。6.初步发现小儿哮喘痰热壅肺型症候变化与外周血EOS呈一定的相关性。嗜酸性粒细胞与西医中“痰液”密切相关,治疗组EOS下降更明显,且症状及体征亦明显改善,初步推测清肺化痰平喘方联合西医治疗通过抑制气道炎症细胞如嗜酸性粒细胞,减少“痰液”等渗出,减轻气道炎症,改善痰热壅肺型哮喘的症状及体征。