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目的:通过研究中医综合疗法对慢性肾衰竭患者生存质量及临床疗效的干预作用,客观地评价中医综合疗法在慢性肾衰竭患者治疗中的安全性及有效性,为中医综合疗法治疗慢性肾脏病提供循证学依据,为进一步探讨中医药治疗慢性肾衰竭的新靶点及新药研究奠定基础。方法:入组病例来源于陕西中医药大学附属医院住院及门诊患者,均符合病例选择标准,共60例。其中,对照组32例,予以常规治疗,观察组28例,在常规治疗基础上联合中医综合疗法。观察时间为4周。治疗前后分别指导患者填写SF-36生存质量量表,并观察治疗前后中医症候积分,肾功(BUN、Scr)、血常规(HGB)、血清白蛋白(ALB)等治疗指标,及白细胞、转氨酶、粪便常规、心电图等安全性指标的变化,进行资料收集、整理,并做统计学分析。观察治疗前后两组患者的实验室指标及生存质量评分变化情况。结果:(1)疾病疗效判定:观察组共28例,治疗后显效2例,有效22例,总有效率85.71%;对照组32例,有效23例,总有效率71.87%,观察组总有效率优于对照组(P<0.05)。(2)实验室指标比较:两组治疗后肾功均有所改善,对比分析具有统计学意义(P<0.05),说明联合中医综合疗法在改善患者肾功方面作用优于对照组。(3)中医症候积分:两组疗效比较具有统计学意义(P<0.05),表明观察组在改善患者临床症状方面优于对照组。(4)生存质量判定:在社会功能(SF)、生理机能(PF)、生理职能(RP)、一般健康状况(GH)、躯体疼痛(BP)、精力(VT)6个维度中均有显著性差异(P<0.05),表明使用中医综合疗法在SF、PF、RP、GH、BP、VT这6个方面作用优于对照组,在情感职能(RE)与精神健康(MH)方面无显著性差异(P>0.05),表明在RE、MH方面两种治疗方案无明显差异;在总生存质量方面具有明显差异(P<0.05)。结论:中医综合疗法在治疗慢性肾脏病中具有独特优势,可显著改善患者临床症状,稳定甚或逆转肾功能发展,可明显提高患者生存质量,延缓患者进入终末期肾病的进程。