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目的观察黄姜素胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床疗效及安全性，并探讨其疗效机理，为临床推广应用打下基础。方法1临床资料全部病例均来源于2005年9月8日至2006年4月27日湖北省中医院患者，共80例，随机分成治疗组(黄姜素胶囊组)50例和对照组(地奥心血康胶囊组)30例。所有病例符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》的诊断标准；同时符合《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》的诊断标准。治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现、合并症等经统计学处理差异无显著性意义(p＞0.05)，具有可比性。2药物用法治疗组给予黄姜素胶囊口服2粒／次(每粒0.1g)，每日3次。对照组给予地奥心血康胶囊口服2粒／次(每粒0.1g)，每日3次。两组疗程均为4周。两组患者在试验期间禁止使用除硝酸甘油以外其它治疗冠心病心绞痛的中西药物。3疗效及安全性观测两组患者治疗期间观察一般情况(心率、血压等)；观察心绞痛症状、中医证候改善情况，硝酸甘油的使用情况及用药的安全性；治疗前后各查一次血、尿、粪常规，肝功能(ALT、AST)、肾功能(CR、BUN)、普通心电图。4统计方法应用SPSS11.5软件包。计数资料采用卡方检验；计量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验。结果1两组患者治疗前后心绞痛症状疗效比较：治疗组显效率44.0％，有效率48.0％，总有效率92.0％；对照组显效率33.3％，有效率40.0％，总有效率73.3％。经统计学处理两组在总有效率上差异有显著性意义(p＜0.05)。2两组患者治疗前后心电图改善情况比较：治疗组显效率20.0％，有效率26.0％，总有效率46.0％；对照组显效率16.67％，有效率26.67％，总有效率43.34％。经统计学处理两组在总有效率上差异无显著性意义(p＞0.05)。3两组患者治疗前后中医证候疗效比较：治疗组临床痊愈率12.0％，显效率30.0％，有效率50.0％，愈显率42.0％；对照组临床痊愈率6.67％，显效率13.33％，有效率66.67％，愈显率20.0％。经统计学处理两组在愈显率上差异有显著性意义(p＜0.05)。4两组患者治疗前后硝酸甘油停减率比较：治疗组停药率52.0％，减量率为18.0％，减停率70.0％；对照组停用率为53.33％，减量率为26.67％，减停率80.0％。经统计学处理两组在停减率上差异无显著性意义(p＞0.05)。5两组患者治疗前后运动平板心电图试验情况：两组在运动平板心电图上差异无显著性意义(P＞0.05)。6两组患者治疗前后单项症状改善情况：两组在单项症状改善情况上差异无显著性意义(P＞0.05)。7安全性评价：治疗组和对照组在临床试验期间，均未发现不良事件。两组患者治疗前后检查血、尿、粪常规，肝、肾功能等均未出现与治疗相关的异常改变(仅有一例白细胞减少症，与试验药物无关)。结论研究结果表明：黄姜素胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)疗效肯定，可有效缓解心绞痛症状、缓解中医证候，可以更加广泛的应用于临床。