【摘 要】
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羟乙基淀粉200/0.5是相对中分子质量人工血浆代用品,主要用于治疗因大量出血、烧伤引起的出血或休克症。本文为制备出羟乙基淀粉200/0.5并确定最优制备及处理工艺而进行研究,
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羟乙基淀粉200/0.5是相对中分子质量人工血浆代用品,主要用于治疗因大量出血、烧伤引起的出血或休克症。本文为制备出羟乙基淀粉200/0.5并确定最优制备及处理工艺而进行研究,主要内容包括:1利用正交设计选择不同的因素水平对先水解后环氧化与先环氧化后水解两条路线进行优化,分别得出最优条件。在从两条路线的成本、产率、时间角度综合考虑,得出先水解后环氧化合成路线较优:玉米淀粉20 g、水解反应时间3小时、水解温度为60℃、浆液浓度为28%,盐酸浓度2 mol/l,环氧化反应时间为3.5小时、环氧乙烷剂量5.7 ml、氢氧化钠浓度0.8 mol/l、环氧化温度38℃、产率为41%。2对羟乙基淀粉200/0.5后处理过程活性炭脱色、钛棒过滤、透析、冻干过程进行研究优化,得出最优处理条件:活性碳脱色温度80℃、剂量为玉米淀粉质量的1.5%、脱色时间90 min;钛棒过滤温度80℃;3500 D透析袋、透析温度70℃、透析时间4.5小时;冻干浓度12%、冻干厚度9 mm、预冻时间2 h、冻干时间24小时。3利用各种仪器测定羟乙基淀粉200/0.5质量。(1)红外扫描,图谱在856 cm-1处有特征吸收峰。(2)采用卫生部药品标准提供的方法测定羟乙基淀粉200/0.5的取代度,标准摩尔取代度在0.45~0.55之间。(3)十八角度激光检测和凝胶色谱联用,测定分子量与分子量分布系数,标准分子量18~23万之间,标准分子量分布系数低于4.5。(4)旋光仪测定比旋光度,标准比旋光度的范围在+178°~+192°。(5)气相色谱测定测定乙二醇含量,标准乙二醇含量低于60μg/g。(6)乌式粘度计测定羟乙基淀粉200/0.5的粘度系数,标准粘度系数范围在15.0~19.0之间。
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