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目的:以参芪益母膏为研究对象,根据参芪益母膏处方中各药材有效成分的理化性质差异,采取不同的提取溶剂和方法优化制备工艺。在优化制备工艺的基础上,运用现代仪器分析方法与技术对参芪益母膏进行质量控制研究,从薄层鉴别、含量测定等多方面开展参芪益母膏有效活性成分的研究,增加4种药材的薄层色谱鉴别和2种主要活性成分的含量测定方法;并初步探讨其药理作用,为参芪益母膏更好地应用于妇科疾病提供实验依据。方法:(1)制备工艺:采取不同的提取溶剂和方法优化制备工艺,从而制定出最佳的参芪益母膏制备方法。(2)质量控制:进行益母草、黄芪等薄层色谱研究,建立参芪益母膏质量标准中益母草、黄芪等药材的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法测定参芪益母膏中盐酸益母草碱的含量,色谱条件:XtimateTM-C18柱(4.6×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.01%磷酸溶液(15:85),流速为1.0m L.min-1,柱温为25℃,检测波长为280nm,进样量为10μL。利用制剂中黄酮类成分预实验反应呈阳性的特性,用紫外分光光度计法测定参芪益母膏总黄酮的含量,建立其含量测定方法;(3)药理作用研究:测定其对小鼠的出血时间和凝血时间的影响,判定其活血药理作用的研究。结果:(1)制备工艺:参芪益母膏的制备工艺最佳条件是:醇提部分最佳条件是以70%乙醇为溶剂,加8倍量的乙醇,提取3次,每次1.5h;水提部分最佳条件是加12倍量的水浸泡60min,煎煮2次,每次1.5h。(2)质量控制:薄层色谱研究应用《中国药典》(2015年版)的方法,操作简便、快速,所获取的斑点较为清晰和明显。检验结果可靠、准确,具较高的应用价值。在利用HPLC测定盐酸益母草碱含量实验中,样品的回收率为99.87%,RSD=0.50%(n=6),说明该方法操作简便、快捷,结果准确,可用于参芪益母膏中的盐酸益母草碱含量测定。紫外分光光度法测定参芪益母膏总黄酮含量,样品的平均回收率为99.45%,RSD=0.34%(n=6),灵敏度高,专属性强,重现性好。(3)药理作用研究:参芪益母膏活血的活性指标测试,其可延长小鼠的出血时间和凝血时间。结论:确定了参芪益母膏的最佳制备工艺。首次较为系统地研究了参芪益母膏薄层鉴别,初步建立紫外-可见分光光度法和高效液相色谱含量测定方法;并初步确定参芪益母膏活血药理作用,为临床应用提供了一定的实验依据。