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目的系统评价静脉用免疫球蛋白(IVIG)治疗多发性硬化(MS)的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2010年第4期)、MEDLINE(1950～2010.10)、EMbase (1966～2010.10)、中国生物医学文献数据(CBM,1978～2010.10)、中国期刊全文数据库(CNKI,1979～2010.10)、中文科技期刊数据库(VIP,1989～2010.10)和万方数据库(1999～2010.10),并追踪已获文献的参考文献。评价纳入文献的方法学质量后,采用RevMan5.0.2软件对数据进行统计分析。结果共检出934篇文献,经过筛选最终纳入15篇随机对照试验(RCT),共1394例患者。1.IVIG治疗临床孤立综合征(CIS):纳入2个RCT,共159例患者,质量评价均为A级。Meta分析结果显示:研究期间CIS患者复发率[RR =0.56,95%CI(0.30,1.02),P= 0.06],两组间差异没有统计学意义。2.IVIG治疗复发缓解型MS(RRMS):纳入7个RCT,共480例患者,质量评价为7个研究中2个A级,2个B级,3个C级。Meta分析结果显示:①研究期间患者的持续进展率[RR =0.72,95%CI(0.56,0.93),P= 0.01],两组间差异有统计学意义。②研究期间患者的复发率[RR =0.75,95%CI(0.61,0.94),P= 0.01],两组间差异有统计学意义。③研究期间两组间EDSS积分改变[WMD =-0.35,95%CI(-0.47,-0.23),P<0.00001],两组间差异有统计学意义。3.IVIG治疗继发进展型MS(SPMS):纳入3个RCT,共有549例患者,质量评价均为B级,Meta分析结果显示:①研究期间患者的持续进展率[RR =0.98,95%CI(0.84,1.13),P=0.75],两组间差异无统计学意义。②研究期间患者的复发率[RR=1.07,95%CI(0.88,1.29),P= 0.50],两组间差异无统计学意义。4.安全性:12个研究报道了不良反应,Meta分析结果显示①两组间头痛发生率有统计学意义[RR =1.60,95%CI(1.13,2.27),P= 0.008];②两组间恶心发生率无统计学意义[RR =2.03,95%CI(0.85,4.84),P= 0.11];③两组间皮疹发生率有统计学意义[RR =3.27,95%CI(1.82,5.86),P<0.0001];④两组间抑郁发生率无统计学意义[RR =3.00,95%CI(0.32,28.01),P =0.34]⑤两组间肺栓塞发生率无统计学意义[RR =2.60,95%CI(0.61,11.11),P =0.20]。结论①IVIG有减少CIS患者复发率的趋势。②IVIG治疗可延缓RRMS患者进展及减少复发,IVIG治疗可降低RRMS患者EDSS积分。③IVIG目前不能降低SPMS患者复发及持续进展。④IVIG治疗常见的不良反应头痛和皮疹多见,而恶心、抑郁及肺栓塞的发生率,与安慰剂相比没有明显增加。以上结论仍需要开展多中心大样本的临床试验进一步来证实。