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目的：1.观察清消灌肠剂对大肠湿热型溃疡性直肠炎活动期患者的的治疗作用，并对其安全性进行评价。2.研究清消灌肠剂对溃疡性直肠炎患者血清D-2聚体（D-D）、血小板计数（PLT）、和血小板平均体积（MPV）的影响，从改善血液高凝状态方面探讨清消灌肠剂可能发挥作用的机制。方法：1.采用随机对照的临床试验方法，将符合纳入标准的溃疡性直肠炎患者入组40例，其中治疗组和对照组各20例。两组患者在性别、年龄、病程、病情分级及治疗前中医症状、体征、肠镜粘膜像方面均无统计学差异，具有可比性（P＞0.05）。2.治疗组给予清消灌肠剂40ml保留灌肠，对照组给予康复新液40ml保留灌肠，每天2次，疗程均为1个月。观察两组治疗前后的总疗效、主要症状体征、结肠镜下粘膜的变化等情况，以及治疗前后血清D-D、PLT和MPV水平的变化并判断有无不良反应的发生。结果：1.治疗组和对照组总有效率分别为90.00%、70.00%，说明从总体临床疗效来评价,治疗组疗效明显高于对照组(P<0.05)。2.治疗后两组患者在中医症状、体征、肠镜粘膜像的改善方面较治疗前均有明显改善(P＜0.05)，其中治疗组改善更明显，治疗组优于对照组(P＜0.05)。3.治疗组患者血清D-二聚体和血小板计数水平降低、血小板平均体积水平升高较对照组显著(P<0.05)，两组均能改善患者的血液高凝状态,对疾病的治疗是有效的。4.治疗组用清消灌肠剂灌肠后其腹痛坠胀及不适感发生率明显较对照组低，其不良反应分别为2例(10%)和8例(40%)，两组不良反应发生率有显著差别(P<0.05)。结论:1.清消灌肠剂具有具有清热祛湿、活血化瘀、消肿止痛之功,能明显改善患者临床症状、体征及镜检体征，是治疗活动期大肠湿热型溃疡性直肠炎的有效方剂,无明显不良反应。2.溃疡性直肠炎患者存在血液高凝状态，清消灌肠剂保留灌肠治疗溃疡性直肠炎疗效显著。通过清热利湿、活血化瘀以改善血液高凝状态可能是其发挥临床作用的机制之一。