研究背景：腰椎管狭窄症(Lumbar Spinal Stenosis syndrome, LSS)是指由于腰椎椎管、神经根管,或椎间孔因先天发育性或后天各种因素如退变、外伤等,引起骨性或纤维结缔组织的异常,最终导致单一节段或多节段的一处或多处管腔内径容量减少而产生马尾、神经根症状的一组临床症候群,以下腰痛、间歇性跛行、下肢感觉障碍及运动能力减弱为主要临床表现。该病的发病率与年龄相关,随着年龄的增加而增加,已成为影响老年人生活质量的一种常见骨科疾患,发病率高居椎管内疾病的第二位。在其治疗方式的选择上,对于症状较轻或无手术指征的腰椎管狭窄症患者先行系统保守治疗。在保守治疗方面,现代医学多使用消炎镇痛药、肌肉松弛剂以及皮质类固醇等药物,并配合有物理疗法、功能锻炼以及卧床休息等治疗方法。同时,祖国传统医学也有诸多行之有效的治疗方法,如正骨手法、中药内服外敷、针灸等。其中,中药内服因其确切的临床疗效已逐渐为广大的患者所接受。近十年来中医药治疗本病的报道逐年增加,但绝大多数文献报道多停留在个人经验总结的层面上,并未从循证医学的角度采用随机对照研究,且文献中所采纳的病例数不足,这严重影响了其结果的客观性与准确性。目的：1、观察益气养血活络法治疗退行性腰椎管狭窄症的临床疗效。2、观察“丹鹿通督片”治疗退行性腰椎管狭窄症的临床疗效。3、对比上述中药汤药与中成药口服治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效,并探讨影响疗效的相关因素。方法：应用随机对照的方法将望京医院门诊的退行性腰椎管狭窄症患者随机分为治疗组、对照组各54例。治疗组服用益气养血活络法的中药汤药,对照组服用目前市场上广泛使用的成药“丹鹿通督片(国药准字Z20050085)”,均治疗4周。并于治疗前、治疗后1周、2周、3周、4周共5个时间点进行观察,记录腰部疼痛VAS评分及腰椎JO.A评定指标。以验证益气养血活络法对于退行性腰椎管狭窄症的临床疗效。所有数据用SPSS17.0软件进行统计：计量指标采用均数±标准差、计数指标采用例数及百分比进行统计描述；计量资料用t检验,计数资料用卡方检验。结果：治疗组在VAS疼痛分数、JOA评分方面,经单因素检验,入组及各访视时间点上均有统计学意义(P<0.05),通过SNK检验,即第一周和第二周治疗后止痛效果及临床疗效显著,第三周治疗后及第四周治疗后止痛效果相对于第二周无明显改变,表现出其疗效的稳定。治疗组在VAS疼痛分数、JOA评分方面,经单因素检验,入组及各访视时间点上均有统计学意义(P<0.05),通过SNK检验,即第一周、第二周及第三周治疗后止痛效果及临床疗效显著,第四周治疗后止痛效果相对于第三周无明显改变,表现出其疗效的稳定。第二周治疗后两组间JOA分数具有统计学差异(P<0.05),具有可比性,第二周治疗组JOA分数>对照组JOA分数,说明第二周时治疗组的效果较对照组好。第四周治疗后,经独立样本t检验,治疗组和对照组在JOA分数上没有统计学意义(P>0.05)。由此可见,在一月治疗后两组间JOA分数上,没有明显差异,但是治疗组较对比组起效快。在优良率上,无论是治疗组还是对照组,其前两周治疗后优良率均为0,治疗组在第三周治疗后优良率为33.3%,第四周治疗后为40.7%；对照组在第三周治疗后优良率为11.1%,第四周治疗后为22.3%。可见,治疗组在第三周治疗及第四周治疗后优良率均优于对照组。结论：(1)两种方法治疗腰椎管狭窄症都是有效的,均能很好的缓解疼痛、延长行走距离、改善下肢症状。(2)治疗组在缓解疼痛及改善下肢症状方面起效更快,而且在2周的治疗期间其疗效要优于对照组,但就其服药一月后的远期疗效而言,两组之间没有明显差异。(3)在总体疗效上,两者间差异并不明显；但从优良率来看,对照组优于治疗组。