目的:以临床高发的脾胃系统疾病为突破口，运用德尔菲法，在大量文献研究的基础上，建立标准化的脾胃系统疾病医生报告结局症状量化等级，制作《脾胃系统疾病症状等级量化标准条目库》，为中医诊断及疗效评价精确化、标准化提供依据，增加不同临床研究间的可比性，为构建中医临床诊断及疗效评价体系、加强中医药的推广和现代化建设做出贡献。　　内容及方法:根据中医脾胃系统各疾病的诊断指南或规范，及西医消化系统中各消化管疾病的诊疗指南，选出其主要症状及次要症状，分别组成胃系疾病、肠系疾病的症状群。根据《中医量化诊断》、《中医临床病症诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》，将每个症状条目分为无、轻度、中度、重度四等级，同时进行等级量化描述；运用德尔菲法，即选择全国各地多位著名脾胃消化疾病专家进行多轮调查以确定保留条目，对保留症状的等级量化描述进行审查、修改和补充，拟定赋分标准，建立《脾胃系统疾病症状等级量化标准条目库》。从脾胃系统疾病中选取临床发病率较高的胃痞病（胃系疾病）、泄泻病（肠系疾病）作为代表，在《条目库》中抽出该病主要症状及伴随的全身症状共16个症状条目形成《脾胃系统疾病临床调查表》，对纳入的患者进行治疗前后共两轮的临床调查，采用秩和检验及spearman相关分析方法分析医生报告与患者报告症状轻重的一致性及症状疗效判定方面的一致性。　　结果:三轮专家咨询均得到专家积极的回复。参与的专家均有很好的地域代表性、学科代表性及权威性。　　症状保留方面，经过三轮咨询专家的修改及建议，在原“胃系症状”模块中增加了“黑便”，“痞闷”症状改为“痞满”，“吞酸嗳腐”改为“嗳腐吞酸”；“肠系症状”模块中“便血、下血”改为“便血”，“便下不爽”改为“排便不爽”；“伴随症状”中的“精神疲乏”改为“疲乏”，“视力模糊”改为“视物模糊”，“不寐”改为“失眠”，“尿少”改为“少尿”，“尿多”改为“多尿”，“口腔溃疡”改为“口疮”，“四肢乏力”改为“四肢无力”，删除“阳痿”、“尿痛”、“尿清长”、“肢节活动不利”、“月经不调”、“情绪异常”，“咳嗽”、“咳痰”、“皮肤瘙痒”共9条，增加“四肢冰凉”1条。保留条目共91条，其中胃系症状24条，每个条目专家意见的变异系数在0.000～0.316之间，协调系数为0.083，p<0.05；肠系症状14条，每个条目专家意见的变异系数在0.000～0.232之间，协调系数为0.092，p<0.05；伴随症状53条，每个条目专家意见的变异系数为0.000～0.487，协调系数为0.227，p<0.01。　　等级描述方面，每一症状条目通过考察症状出现的频率、持续时间（或症状缓解时间）的长短、发作的程度、对生活工作的影响及是否需要药物干预四方面内容，按“无、轻度、中度、重度”分为四级，根据临床常规制定分级标准：单位、数字等表述一致，删除过于描述性语句，并将疼痛、胀满类症状的“是否药物干预”方面的分级描述改为：“轻度-不需使用药物干预可自行缓解”，“中度-需要使用药物干预才能缓解”，“重度-常规用药后部分缓解甚至不能缓解”。“胃系症状”、“肠系症状”、“伴随症状”三大模块各症状条目量化分级标准均得到超过70%专家的肯定，专家意见变异系数分别在0.000～0.304、0.000～0.269、0.000～0.187之间，协调系数分别为0.119、0.107、0.076，p＜0.01。同时75%专家同意为每个症状不同方面的“无、轻度、中度、重度”分别赋分为“0分、1分、2分、3分”，全部专家同意部分症状条目等级划分标准按照“频率”、“持续时间”、“程度”、“对工作生活的影响”，“缓解快慢”的方面分开表述，每一症状不同方面分别计分，不同方面得分相加为该症状条目得分。　　对抽取的16个症状条目进行临床考评，结果如下：　　症状轻重方面，除“肢体困重”医生与患者报告治疗前有显著差异（P<0.05），余10个症状治疗前后均无统计学意义（P＞0.05）；肠系3个症状医生与患者报告无相关性（P＞0.05），余13个症状秩相关系数在0.467～0.866之间（P<0.05）。　　疗效判定方面，胃痞病中“胃痛”、泄泻病中“腹泻”、“里急后重”医生与患者自评疗效均有显著差异（P<0.05），医生与患者报告疗效无显著差异（P＞0.05），余13个症状条目医生、患者报告及患者自评疗效两两比较均无统计学意义（P＞0.05）。胃痞病主要症状医生报告与患者报告、患者自评疗效相关系数在0.409～0.733之间，5个伴随症状相关系数在0.268~0.741之间，其中“肢体困重”症状医生报告与患者自我评估疗效的相关系数只有0.268；以患者自评疗效为标准，除“胃痛”外4个胃系症状医生报告的相关系数均高于患者报告，除“心烦”条目外4个伴随症状医生报告的相关系数均低于患者报告。泄泻病只有“腹痛”医生报告、患者报告及患者自评疗效两两比较秩相关系数在0.358～0.486之间（P<0.05），余5个症状无相关性（P＞0.05）。　　结论:运用德尔菲法收集三轮专家意见研制出《脾胃系统疾病症状等级量化标准条目库》，规定各症状条目的标准等级量化描述及标准赋分。对抽取的16个症状条目进行临床考核，大部分症状条目反应症状轻重及疗效与患者一致，其中胃痞病主要症状一致性较高，医生报告疗效较患者报告更符合实际；而伴随症状一致性适中，患者报告疗效较医生报告更符合实际；泄泻病主要症状医生与患者自评疗效无相关性；医生报告结局与患者报告结局各有优势，两者不能互相替代。