目的:观察和评价参榆灌肠液治疗轻、中度活动期直肠型溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性。方法:将60例轻、中度活动期直肠型溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组予参榆灌肠液灌肠,对照组予美沙拉嗪栓塞肛。以3个月为一疗程。治疗结束后通过SPSS软件统计分析,比较两组临床疗效(临床有效率、临床缓解率、内镜应答率、黏膜愈合率)、中医证候疗效及主要症状改善情况,并监测用药安全性。结果:两组在临床有效率、临床缓解率、内镜应答率、黏膜愈合率方面无明显统计学差异(P>0.05)。中药灌肠组的中医证候疗效优于美沙拉嗪栓剂组(P<0.05),中药灌肠组患者腹痛、里急后重症状的消失率(81.5%、86.7%)高于美沙拉嗪栓剂组(51.9%、63.3%),差异具有统计学意义(P<0.05)。中药灌肠组患者脓血便及腹泻症状的消失率与美沙拉嗪栓剂组比较,差异没有统计学意义(P>0.05)。两组用药期间均无不良反应发生。结论:参榆灌肠液治疗轻、中度活动期直肠型UC安全有效,在改善部分症状方面优于美沙拉嗪栓剂组。