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目的：多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndorme, PCOS)是一种以高雄激素血症、排卵障碍以及多囊卵巢为特征的病变,是女性月经紊乱和不孕的主要原因。远期并发症有糖尿病、心血管疾病、子宫内膜癌和乳腺癌等。很多研究认为PCOS可能始发于青春期并延续至成年,育龄期妇女患病率为5%-10%,青春期PCOS发病率目前尚无确切统计。PCOS的临床特征青春期与育龄期患者相似,青春期主要以月经失调、肥胖、多毛、黑棘皮症为主,育龄期还可导致不孕、自然流产等,而且青春期肥胖PCOS患者成年后发生并发症的风险明显增加。祖国医学无“多囊卵巢综合征”这一病名。中医认为本病与肝、脾、肾功能失调,及痰湿、瘀血阻滞相关,为本虚标实之证。本课题观察补肾健脾化痰方对青春期PCOS患者的临床疗效。方法：研究对象选取自2010年6月至2011年12月于十堰市人民医院门诊就诊的符合本研究标准的青春期PCOS患者66例。测量研究对象的身高(m)、体重(kg)、腰围(cm,脐水平的腹部周径)、臀围(cm,髂关节水平的臀部周径),并进行详细的病史采集,自行监测基础体温(BBT),经腹彩超测定卵巢体积及卵泡数,采肘静脉血测定血清黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、空腹胰岛素水平(FINS)、空腹血糖(FPG)；计算体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、 LH/FSH、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。随机分为两组,中药组(退出5例)28例,西药组(退出1例)32例。中药组以补肾健脾化痰方为基本方来加减,连续服用3个月经周期。西药组患者月经周期第5天或撤退性出血第五天起每晚口服达英-35,1天1片,连续21天,间隔7天重复给药,共用3个月经周期。同时口服二甲双胍(0.5g),2次/天,连服3个月经周期。观察中、西药组治疗前及疗程结束后6个月内痤疮、BBT、月经改善情况,并观察治疗期间月经改善情况；观察治疗前后中、西药组WHR、 BMI、 E2、 T、FSH、 LH、 LH/FSH、 FPG、 FINS、 HOMA-IR、痤疮评分以及腹部彩超下卵巢体积和卵泡数变化；观察两组综合疗效的差异。结果：在临床症状方面,治疗前中药组和西药组,表现为月经异常者分别为28例、32例,痤疮者分别为10例、8例,BBT均为单项,组间比较差异无统计学意义。疗效结果显示,治疗期间月经改善情况,中药组23例,西药组32例,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。疗程结束后6个月内,中药组月经改善者18例,痤疮改善者6例,BBT双相者17例；西药组月经改善者12例,痤疮改善者3例,BBT双相者10例。月经改善、BBT双相两组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。痤疮改善情况两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。T、LH、LH/FSH、FINS、HOMA-IR、BMI、WHR、痤疮评分以及腹部彩超下卵巢体积和卵泡数目在两组治疗前后相比差异有统计学意义(P<0.05)；组间比较P>0.05,差异无统计学意义。E2、FSH、FPG治疗前后相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论：(1)补肾健脾化痰方达到改善患者性激素水平,降低FINS,改善胰岛素抵抗,改善痤疮、多囊卵巢的目的。(2)在月经改善方面,治疗期间,西药组疗效优于中药组；疗程结束后6个月内,中药组疗效优于西药组。(3)综合疗效的评价,中药组与西药组水平相当,无显著差异。(4)治疗3个月经周期,未发现药物毒副作用,说明补肾健脾化痰法安全有效。