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目的:通过本临床试验,观察与评价扶阳益气方治疗卵巢癌化疗后脾肾阳虚证的临床疗效。探讨卵巢癌化疗后脾肾阳虚证的治疗方法和思路,为卵巢癌患者化疗的顺利进行及完成提供保证,以提高卵巢癌患者生存质量,延长生存期。方法:将符合本研究入组标准的病例,随机分为2组:治疗组30例和对照组30例。治疗组用扶阳益气方+参芪扶正注射液+常规治疗,对照组仅予参芪扶正注射液+常规治疗,两组均治疗1疗程(14天/疗程)。观察对比治疗前后两组病例的中医证候、生活质量等相关指标,进行统计学分析。结果:1.两组患者的治疗后有效率:治疗组有效率86.67%,对照组有效率73.33%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。2.脾肾阳虚症状积分:两组病例治疗后的中医证候积分均较前明显下降(P<0.01),但两者疗效比较:治疗组疗效都明显优于对照组(P<0.05)。3.功能状态(KPS)评分:治疗后两组病例KPS评分较治疗前均有升高,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组病例的KPS评分组间比较,差异不显著(P>0.05)。4.生活质量(QOL)评分:治疗后两组病例QOL评分都较前均明显提高(P<0.01);治疗后两组病例QOL评分组间比较差异极显著(P<0.01),说明治疗后QOL评分提高方面治疗组明显优于对照组。5.疗效指标:两组患者的肿瘤标记物CA125、血常规指标均无明显下降或升高,差异无统计学意义,其P值均>0.05。两组患者免疫指标T细胞亚群治疗后较治疗前均有显著提升(P<0.05),治疗组明显优于对照组(P<0.05)。6.安全指标:各组安全指标无异常波动(P>0.05);未发生不良反应。结论:扶阳益气方对卵巢癌患者化疗后脾肾阳虚证有明显的疗效,并能有效改善患者的中医临床症状,提高其生活质量,该治疗安全有效,无明显毒副反应。