骨转移癌是指原发于机体某器官的恶性肿瘤通过血液循环或淋巴系统转移到骨骼所产生的继发肿瘤,属中医“骨痹”、“阴痹”等范畴,是恶性肿瘤常见的并发症,每一种恶性肿瘤均可以转移到骨,其中以乳腺癌、甲状腺癌、肺癌骨转移发生率最高。我国每年死于癌症的患者约500万人,癌症病人死后,尸检中约50%的癌症病人发现骨转移,其中一半病人在临床上出现症状。目前,综合治疗已成为骨转移癌主要的治疗方法,中医药在骨转移癌综合治疗中的作用和优势,日益受到国内外肿瘤临床界的重视。有计划地将手术、放疗、化疗、中医药治疗结合起来,在改善患者生活质量、减轻放化疗副反应、控制肿瘤转移、延长生存期方面疗效显著。本研究以自拟方二骨散为基础方,并根据临床随证加减,恩师李航森教授临床运用多年,行之有效。本方遵循补肾养髓、行气活血、化瘀止痛基本法则,由补骨脂、骨碎补、黄芪、女贞子、淫羊藿、熟地黄、陈皮、穿山甲、牡蛎、石见穿、甘草组成。方中补骨脂、骨碎补补肾填髓,养骨强骨;黄芪扶正补虚;女贞子、淫羊藿、熟地黄平调肾阴肾阳;穿山甲、牡蛎、石见穿化瘀止痛抗癌、软坚散结;陈皮理气止痛,健脾和中;甘草益气养血,化解药毒,共奏扶正祛邪之功。目的本研究旨在从临床方面观察二骨散加减联合双膦酸盐治疗骨转移癌患者的综合疗效,为临床中草药联合西医治疗骨转移癌提供理论依据和有效的方法。方法选取在湖北省中医院门诊就诊的骨转移癌患者30例,所有患者均经组织病理学或细胞病理学确诊有原发恶性肿瘤,经影像学确诊为骨转移癌,并严格按照病例纳入标准选取。临床根据患者就诊先后顺序及服用中药的依从性,分别将30例患者纳入治疗组和对照组,各组15例,两组患者在治疗前年龄、转移灶多少、疼痛分级等方面均无显著性差异(P>0.05)。其中治疗组予以二骨散加减治疗(主要药物包括补骨脂15g,骨碎补15g,黄芪15g、女贞子12g、淫羊藿10g、熟地黄10g、陈皮15g、穿山甲12g、牡蛎12g、石见穿12g、甘草6g),随症加减,瘀血内阻甚加桃仁、红花、丹参、当归等药;痰湿内凝甚甚加制半夏、制南星、山慈菇、猪苓等药;气血两虚甚加人参、当归、丹参等药;阳虚寒凝甚加肉桂或桂枝、细辛、附子等药;病在下肢加牛膝;病在腰、胸椎加续断;痛甚加延胡素、徐长卿、罂粟壳、乌梢蛇、蜈蚣等药;纳呆加白术、砂仁。日一剂,水煎两次,分两次温服。联合天晴依泰(生产企业:江苏正大天晴药业股份有限公司;批准文号:国药准字H20041346;通用名称:唑来膦酸注射液)治疗,每次4mg(1支),用100ml 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注,滴注时间不少于15分钟。每4周给药一次;对照组予于天晴依泰治疗,以上两组连续治疗3个月,治疗期间不用止痛药。主要观察两组患者的临床综合疗效,包括相关症状体征,疼痛分级,外周血象,肝肾功能,血钙及生活质量改善情况。结果治疗组临床疗效高于对照组。治疗组在改善疼痛有效率为86.7%,对照组为53.3%;治疗组在减少骨相关事件发生方面有效率为93.3%,对照组为61.5%;治疗组降低复发转移方面有效率为86.7%,对照组为40.0%;治疗组在生活质量改善情况方面有效率为86.7%,对照组为33.3%;以上均经统计学处理,P<0.05,具有统计学意义,并经检测外周血象,肝肾功能等未见明显毒副作用。整个研究过程,无病例脱组。结论本研究从中医辨证论治出发,根据临床多见肾虚髓伤而立益肾壮骨,祛瘀解毒之大法,并辅以活血、益气、补血、健脾、清热解毒等,予二骨散加减联合双膦酸盐治疗骨转移癌,结果显示二骨散加减联合双膦酸盐治疗骨转移癌有良好的协同作用,在缓解相关症状,减轻癌痛,改善患者生活质量,控制肿瘤转移,更优于双膦酸盐单药治疗骨转移癌,且研究过程中未出现明显的毒副作用。说明中西医结合治疗骨转移癌疼痛疗效肯定,临床观察较单纯西医疗法有一定优势,值得临床进一步探讨和推广。