Evolocumab降低LDL-C有效性及安全性的Meta分析

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目的:采用Meta分析的方法评价相关的随机对照研究以明确Evolocumab治疗高胆固醇血症的有效性及安全性。方法:通过电子数据库检索所有评价Evolocumab治疗高胆固醇血症的随机对照研究。对符合纳入/排除标准的文献由两位作者分别提取有效性评估指标(治疗后低密度脂蛋白胆固醇的百分率变化)和安全性评估指标(治疗后转氨酶升高大于3倍正常值上限、肌酸激酶升高大于5倍正常值上限、严重不良事件、因药物不良事件导致停药发生率),采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:一共纳入5项前瞻性随机对照研究,包括1396例患者,其中Evolocumab治疗组883例,对照组513例。与安慰剂相比,Evolocumab治疗后患者低密度脂蛋白胆固醇明显降低[WMD=-55.04,95%CI(-57.45~52.62)],差异具有统计学意义(P<0.05)。两组在治疗后转氨酶升高大于3倍正常值上限[OR=0.57,95%CI (0.20~1.61)]、肌酸激酶升高大于5倍正常值上限[OR=2.52, 95%CI(0.63-10.00)]、严重不良事件[OR=1.49,95%CI(0.82~2.73)]、因药物不良事件导致停药[OR=1.17,95%CI(0.51-2.72)]发生等方面均无统计学差异(P>0.05)。结论:现有临床试验数据表明,Evolocumab治疗高脂血症是安全有效的。上述结论仍需更多大样本、多中心、前瞻性临床研究证实。
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