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目的:观察肾衰方合归芎汤治疗CKD3-5期非透析患者脾肾气虚兼湿浊血瘀证肾性贫血相关理化检查及中医症候的临床疗效。材料与方法:选取2018年9月至2019年9月份于辽宁中医药大学附属医院肾内科门诊及病房就诊的CKD3-5期非透析脾肾气虚兼湿浊血瘀证肾性贫血患者70例,采用随机数字表法分为治疗组与对照组,每组各35人。对照组在常规治疗基础上予肾衰宁胶囊;治疗组在常规治疗基础上加肾衰方合归芎汤。疗程为4周。通过观察两组患者治疗前后中医症候、血常规(红细胞计数、血红蛋白、红细胞比容)、贫血三项(血清铁蛋白、叶酸、维生素B12)、肾功能(血肌酐、尿素氮、肾小球滤过率)的变化来评估疗效。结果:1.临床疗效:治疗组总有效率为82.8%,对照组总有效率为71.4%,两组间比较,治疗组疗效优于对照组,差异显著(P<0.05),有统计学意义。2.中医证候疗效:治疗组总有效率为88.5%,对照组总有效率为77.1%,两组间比较,治疗组疗效优于对照组,差异显著(P<0.05),有统计学意义。3.中医症候积分:两组治疗前后中医症候积分组内比较,差异显著(P<0.05),有统计学意义;两组治疗后中医症候积分组间比较,治疗组优于对照组,差异显著(P<0.05),有统计学意义。4.血常规:两组治疗前后RBC、Hb、Hct组内比较,差异显著(P<0.05),有统计学意义;两组治疗后RBC、Hb、Hct组间比较,治疗组优于对照组,差异显著(P<0.05),有统计学意义。5.贫血三项:两组治疗前后FA、SF、Vit B12组内比较,差异显著(P<0.05),有统计学意义;两组治疗后FA、SF、Vit B12组间比较,治疗组优于对照组,差异显著(P<0.05),有统计学意义。6.肾功能:两组治疗前后BUN、Scr、GFR组内比较,差异显著(P<0.05),有统计学意义;两组治疗后BUN、Scr、GFR组间比较,无统计学意义(P>0.05)。7.安全性指标:患者生命体征平稳,未见明显不良反应;治疗前后肝功无明显变化,均在正常范围内。结论:1.肾衰方合归芎汤能显著改善CKD3-5期非透析脾肾气虚兼湿浊血瘀证肾性贫血患者中医症候、肾功能、血常规与贫血三项。2.肾衰方合归芎汤对中医症候、血常规、贫血三项方面改善作用明显优于肾衰宁胶囊,在肾功能方面,两者均明显改善,但无显著性差异。3在整个研究过程中患者未出现明显的不适症状,证明肾衰方合归芎汤无安全隐患。