目的：研究将在课题既往胃癌辨证标准化研究的工作之基础上继续探索乙肝致病的肝硬化和肝癌的中医辨证标准化，本次研究将针对流调建立的病例数据库，采用因子分析(Factor analysis)、聚类分析（cluster analysis）算法对乙肝致病的肝硬化和肝癌进行证型的客观化研究，获得患者不同治疗状态下的证型分布规律,然后把算法辨证所产生的证候模型与专家传统辨证相比较，从而使乙肝肝硬化、肝癌的辨证标准客观化，为疾病的辨证标准研究提供依据，以指导临床。　　方法：采用文献调查和病案回顾性调查相结合的方法,遵循实证法的量表编制思路,确定了乙肝肝硬化、肝癌调查表的基本结构，通过德尔菲法问卷调查，确定条目池。纳入721例乙肝肝硬化、肝癌患者，其中乙肝肝癌患者252例，乙肝肝硬化患者469例，借鉴生命质量量表对其症状、体征进行分级与量化，建立乙肝肝硬化、肝癌数据库。进行传统辨证的同时采用聚类分析相结合的方法得出算法辨证结论，然后将传统辨证与算法辨证相对比得出结论。　　结果：基于传统辨证的结果：乙肝肝硬化患者传统辨证结果为7种证型；乙肝肝癌患者传统辨证结果7种证型；乙肝肝硬化、肝癌患者传统辨证可分9种证型。基于聚类分析辨证结论：乙肝肝硬化患者行聚类分析辨证结果为5种证型；乙肝肝癌患者进行聚类分析辨证结果为8种证型；乙肝肝硬化、肝癌聚类分析辨证结果为7种证型。　　结论：1.乙肝肝硬化、肝癌条目池生成结果：症状条目池（47个）：心神症状（6个）；精神气息症状（3个）；饮食、口味、口感症状（4个）；头、目、官窍、四肢等症状（4个）；全身症状（5个）；胸胁、胃脘症状（15个）；二便症状（7个）；其他症状（3个）。体征条目池（25个）。2.基于传统辨证的结论按照频次出现大小依次为：（1）乙肝肝硬化患者传统辨证结果7种证型，按频次大小依次为：湿热蕴结证、气血两虚证、肝肾阴虚证、气滞血瘀证、肝郁脾虚证、肝郁化火、脾虚证，此时段正气尚存，正盛邪轻并重的状态。（2）乙肝肝癌患者传统辨证结果7种证型，按频次大小依次为：气血两虚证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、湿热蕴结证、气滞血瘀证、脾虚湿盛证、瘀水互结证。（3）乙肝肝硬化、肝癌患者传统辨证9种证型，按频次多少排列依次为气血两虚证、湿热蕴结证、肝郁脾虚证、肝肾阴虚证、气滞血瘀证、肝郁化火、脾虚证、脾虚湿盛证、瘀水互结证。3.基于聚类分析辨证结论：（1）乙肝肝硬化、肝癌聚类分析辨证结论：肝郁脾虚证夹痰、脾肾阳虚证、湿热蕴结证兼瘀血、气滞血瘀、阴阳两虚证、气血两虚夹热证、无证可辨。（2）乙肝肝硬化患者行聚类分析辨证结论：气阴不足证兼瘀、湿热蕴结证、肝郁脾虚证兼阳虚、肝郁化火、气滞血瘀证。（3）乙肝肝癌患者进行聚类分析辨证结论：肝肾阴虚证、湿热蕴结兼脾虚证、气血两虚证、脾肾阳虚证、肝郁脾虚证兼血虚、气滞血瘀证、瘀水互结证、气虚血瘀证。4.基于聚类分析算法辨证结论与传统辨证结论大体相同，聚类分析可作为辨证客观化的有效依据。