通腑泄浊方治疗高脂血症痰瘀结滞型的临床研究

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目的观察对比通腑泄浊方与阿托伐他汀治疗高脂血症痰瘀结滞型的疗效及疗效的稳定性、临床症状改善效果及对肝功能的影响。方法1收集自2016年6月-2017年12月期间前来北京市通州区中西医结合医院中医科就诊的高脂血症患者(需满足筛选条件)的病例,共80例。2以随机为原则,分为观察组、对照组,各40例。3观察组统一口服中药通腑泄浊方复方颗粒剂,1剂,1/日,早晚分两次冲服;对照组统一口服阿托伐他汀钙胶囊10mg qd。两组治疗周期均为6周。4收集两组患者治疗前及治疗后共两次的血脂、肝功能指标,中医症候评分资料;收集患者停药2周后的血脂指标。对数据进行统计分析。结果1西医临床疗效:经过6周治疗,观察组临床控制8例,显效8例,有效18例,无效6例,总有效率85%;对照组临床控制9例,显效12例,有效16例,无效3例,总有效率92.5%。经统计学分析,两组西医临床疗效对比无明显差异(P>0.05)。2中医临床疗效:治疗6周后,观察组临床控制3例,显效16例,有效20例,无效1例,总有效率97.5%;对照组临床控制1例,显效6例,有效24例,无效9例,总有效率77.5%。经统计学分析,两组中医临床疗效对比差异有统计学意义(P<0.05),观察组优于对照组。3血清总胆固醇(TC):观察组治疗前后分别为7.88±1.21,5.79±0.85,对照组治疗前后分别为7.97±0.98,5.26±1.24。两组均能降低TC(P<0.05),对照组降低幅度大于观察组(P<0.05)。停药2周后,两组TC指标均无明显反弹(P>0.05)。4甘油三酯(TG):观察组治疗前后分别为3.25±0.72,1.66±0.56,对照组治疗前后分别为3.05±0.64,1.90±0.58。两组均能在一定程度上降低TG(P<0.05),两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。停药2周后,两组TG指标均无明显反弹(P>0.05)。5低密度脂蛋白(LDLC):观察组治疗前后分别为4.21±0.32,3.41±0.36,对照组治疗前后分别为4.19±0.26,3.49±0.29。两组均能降低LDLC(P<0.05),两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。停药2周后,两组LDLC指标均无明显反弹(P>0.05)。6高密度脂蛋白(HDLC):观察组治疗前后分别为1.20±0.10,1.21±0.11,对照组治疗前后分别为1.18±0.11,1.19±0.10。两组治疗后HDLC有轻微升高,但组内比较无统计学意义(P>0.05)。停药2周后,HDLC指标均无明显反弹(P>0.05)。7安全性评价:观察组治疗前后ALT分别为24.07±4.31、23.92±4.49;对照组治疗前后ALT分别为23.27±4.23、29.57±5.83;观察组治疗前后AST分别为24.67±5.63、24.55±5.50;对照组治疗前后AST分别为24.65±5.18、29.40±7.00;治疗期间两组均无不良事件发生,治疗后两组AST、ALT值均在正常范围之内。观察组治疗前后AST无明显改变(P>0.05);ALT亦无明显改变(P>0.05)。对照组治疗后ALT、AST相比治疗前均有所上升。结论1通腑泄浊方与阿托伐他汀均能降低血中TC、TG、LDLC指标。2阿托伐他汀能更大程度降低TC。3通腑泄浊方与阿托伐他汀均对升高HDLC作用不明显。4通腑泄浊方组与阿托伐他汀组在停药2周后均未出现血脂反弹现象。5通腑泄浊方与阿托伐他汀均能改善患者临床症状,通腑泄浊方优于阿托伐他汀。6治疗前后通腑泄浊方未对患者ALT、AST造成影响,阿托伐他汀可升高ALT、AST。
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