新生仔猪腹泻病已经成为影响当今养猪产业发展的主要疾病之一,其特点是新生仔猪发病快,死亡率高,已经严重的危害着养猪产业的经济效益。本研究拟优化复方小檗碱膏剂的组方及制备工艺,初步建立其质量标准,并进行安全性评价及临床疗效的研究,结果表明:(1)复方小檗碱膏剂主要成分为盐酸小檗碱、穿心莲内酯及纳米蒙脱石,穿心莲内酯在与无水乙醇比值为1:5,甘油含量5m L,温度为65℃的情况下,穿心莲内酯的溶解性好,粘稠度高;急性毒性实验结果显示其不具有毒性作用;微生物限度、粒子大小、最低装量及稳定性均符合国家相关规定。(2)复方小檗碱膏剂对妊娠母猪及新生仔猪的血液生化指标无显著影响,各项数值均在正常范围之内,表明其对妊娠母猪及新生仔猪的肝脏功能、肾脏功能及生理功能无影响。(3)复方小檗碱膏剂可以使产后母猪恢复食欲,预防乳房炎,促进乳汁的分泌;复方小檗碱膏剂对妊娠母猪的后代具有促进生长的作用,精神状态良好,被毛光亮,食欲正常;复方小檗碱膏剂对新生仔猪具有促生长的作用,增强了新生仔猪的抗腹泻能力。(4)复方小檗碱膏剂对新生仔猪腹泻病具有治疗作用,与西药治疗腹泻药物相比,其能够快速补能,提高仔猪精神状态,加快食欲恢复,防止仔猪脱水死亡,降低死亡率。综上所述,复方小檗碱膏剂制备工艺稳定,质量标准合格,安全可靠,其临床疗效作用明显,具有可靠的临床应用前景。