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目的 本研究旨在观察自拟消痞汤治疗脾虚气滞、寒热错杂型功能性消化不良的临床治疗有效性和安全性,并对本次试验的结果进行分析和阐述,从理论和学术思想两个方面来探讨和总结该方的作用机理,为中医药治疗功能性消化不良提供客观依据。方法 选择2014年12月-2015年10月太原市中医医院符合功能性消化不良病证属脾虚气滞、寒热错杂型的中西医诊断门诊患者60例,随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,对照组30例,两组患者的一般资料及治疗前症状积分等方面相比较无统计学差异(P>0.05)。治疗组予中药自拟消痞汤治疗,每日一剂,水冲400ml,早晚各200ml空腹温服；对照组予多潘立酮片,每次10mg,每日3次,饭前15-30分钟口服。治疗期间所有患者均停用其他药物,疗程共4周。本研究采用问卷调查的方式对患者的症状进行评分,以症状积分评价疗效。结果 经统计学分析,两组患者治疗前的各单项症状评分相比较均无显著性差异(P>0.05),故具有可比性。治疗4周后,两组患者临床症状均明显好转,且未出现任何不良反应,所有患者在治疗前后各按要求做相关辅助检查均在正常范围,无明显异常。治疗4周后,治疗组27例中,临床痊愈11例,显效12例,有效2例,无效2例,愈显率85.19%,总有效率92.59%；对照组28例中,临床痊愈7例,显效8例,有效10例,无效3例,愈显率53.57%,总有效率89.28%。两组疗后疗效等级及愈显率的比较,差异有统计学意义(P<0.05),总有效率的组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组在给药后较给药前症状总积分均明显降低,由此可说明治疗组和对照组在给药后症状均较治疗前有明显缓解。治疗后两组症状总积分相比,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组与对照组在改善临床总症状方面优于对照组。经统计学分析,两组受试者在治疗前各单项症状评分相比均无显著性差异(P>0.05),具有可比性；规律治疗4周后两组单项症状相比较,自拟消痞汤治疗组在改善胃脘痞满、嘈杂泛酸、胃脘怕冷、食少纳呆、体倦乏力、大便不调、嗳气不爽等方面优于多潘立酮对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 自拟消痞汤治疗功能性消化不良疗效佳,临床值得运用推广。