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目的:观察滋阴益气活血熄风通络法对糖尿病周围神经病变的临床疗效,探讨滋阴益气活血熄风通络法治疗糖尿病周围神经病变的分子机制,为中医药治疗糖尿病周围神经病变提供理论依据。方法:临床部分:将入选病人随机分为治疗组和对照组各30例,两组中医辨证均属于气阴两虚兼有血瘀型DPN患者。治疗组服用降糖舒络方,对照组服用弥可保片。治疗前后观察一般情况、临床疗效、证候疗效、症状积分、血糖、糖化血红蛋白和神经传导速度情况。两组均在西药降糖的基础上进行治疗。一个月为一疗程,共观察一个疗程。实验部分:将48只SD雌性大鼠随机分为正常组、模型组、西药组、降糖舒络方高剂量组、降糖舒络方中剂量组、降糖舒络方低剂量组6组,采用STZ腹腔注射,建立SD大鼠糖尿病模型。以实验大鼠一般情况、血糖、糖化血红蛋白、血清胰岛素、坐骨神经雪旺细胞凋亡及介导细胞凋亡的caspase-3和调控细胞凋亡的基因蛋白bcl-2、bax的表达为观察指标,以达美康+弥可保为对照进行观察。结果:临床部分:治疗组病人临床疗效、证候疗效和临床主要症状改善与对照组疗效相当（P＞0.05）,但是治疗组的临床疗效显效率、证候痊愈率以及对次要症状改善均优于对照组（P＜0.05）。两组治疗后与治疗前对FBG、PBG、HbA1C和神经传导速度的影响均有统计学意义（P＜0.01）,两组治疗后比较无统计学（P＞0.05）。实验部分:各组大鼠造模前饮水量、体重、食量、尿量、血糖均无明显改变（P＞0.05）;造模后各组大鼠的饮水量、体重、食量、尿量、血糖跟模型组相比均有显著差异（P＜0.01）;随着用药的进行,西药组和中药组DM大鼠的饮水量、尿量及食量均较模型组明显减少,血糖逐渐下降,而体重较模型组则明显增加（P＜0.01）。实验结束后西药组和中药组一般情况、血糖较模型组均有明显改善,而对于饮水量、食量、尿量的改善中药组优于西药组,而且呈剂量依赖性。西药组对DM大鼠的体重及血糖影响优于中药组（P＜0.01）,中药各组对大鼠体重影响以中药大剂量组疗效占优（P＜0.05）,但是对血糖影响无组间差异（P＞0.05）。模型组SINS、HbA1c跟正常组比较有显著差异（P＜0.01）,治疗组和对照组SINS、HbA1c与模型组相比均有显著意义（P＜0.01）,中药高剂量组和中剂量组对SINS、HbA1c的影响明显优于对照组（P＜0.05或0.01）,对照组对SINS、HbA1c的疗效则优于中药小剂量组（P＜0.01）,中药组间比较以中药大剂量组和中剂量组疗效占优（P＜0.01）。模型组大鼠坐骨神经雪旺细胞凋亡、caspase-3、bax基因蛋白表达较正常组明显增强,bcl-2明显下降（p＜0.01）。中药组和西药组对雪旺细胞凋亡、caspase-3、bax和bcl-2基因蛋白的影响与模型组相比均有统计学意义（p＜0.01）;中药中剂量组和大剂量组组对于雪旺细胞凋亡、caspase-3、bax和bcl-2的影响优于西药组（P＜0.05）。中药组间比较以中药大剂量组疗效占优（P＜0.05或0.01）。结论:滋阴益气熄风活血通络法可以稳定血糖,改善糖尿病周围神经病变患者临床症状和神经传导速度,估计其治疗作用与改善糖代谢、抑制醛糖还原酶活性和多元醇通路代谢增强有关。滋阴益气熄风活血通络法可以改善糖尿病大鼠血清胰岛素水平,降低糖化血红蛋白水平,抑制雪旺细胞凋亡,认为其作用机制与抑制caspase-3活性和bax蛋白表达及促进bcl-2蛋白表达有关,并且对于各观察指标影响基本呈剂量依赖性。