目的:本研究旨在比较中药与西药联合与单纯西医治疗轻中度活动期SLE的疗效差异,探讨中医药辨证治疗的增效及帮助撤减激素的作用。材料与方法:63例女性SLE患者被随机分为治疗组(33例)和对照组(30例),对照组醋酸泼尼松与环磷酰胺联合治疗,治疗组在醋酸泼尼松与环磷酰胺联合基础上结合滋阴清热药治疗。两组疗程均为12周。结果:1.两组疾病疗效比较,治疗组、对照组的总有效率分别为90.91%、83.33%,差异有统计学意义(P＜0.05)。中医证候疗效比较,治疗组、对照组的总有效率分别为93.94%、53.33%,差异有统计学意义(P＜0.05)。2.SLE-DAI评分比较,两组治疗前后比较有显著性差异(P＜0.01);两组间治疗前无显著性差异(P＞0.05);两组间治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。3.中医临床证候积分(SLEFI)比较,两组治疗前后均有显著性差异(P＜0.01);两组间治疗前比较无显著性差异(P＞0.05);组间治疗后比较,有显著性差异(P＜0.01)。4.两组治疗前后实验室指标比较,经统计学分析,有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组间比较有统计学意义(P＜0.05)。5.两组治疗前激素用量比较无显著性差异(P＞0.05);两组治疗后比较,差异有统计学意义(P＜0.01)。两组激素撒减量比较,有统计学意义(P＜0.05)。结论:滋阴清热法配合激素和环磷酰胺治疗SLE疗效优于单纯用西药治疗。滋阴清热法配合激素和环磷酰胺治疗方案能够提高临床疗效,降低SLE-DAI评分及SLEFI积分,改善C3、ESR、CRP、ds-DNA实验室指标,能够减少激素用量,利于激素的撤减,加快激素的撤减速度。